异山梨醇提纯及未知杂质结构研究

针对异山梨醇高效液相色谱保留时间为17～18min时产生的杂质进行了研究。首先通过减压蒸馏和结晶等方式对异山梨醇产品进行后处理。当减压精馏切除前馏分为30%时,该杂质可去除。乙酸乙酯结晶除杂效果更佳。其次对异山梨醇产品进行液质联用检测,并结合相关文献对检测结果进行分析,初步断定杂质结构和该杂质产生原因。最后提出在生产过程中控制该杂质的方法。