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| 药品GMP质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理分析 | |
| 作者单位： | ;1.南京新百药业有限公司 |
| 摘 要： | 药品是对病患进行治疗的重要物品,随着医学技术的不断进步,目前临床上所使用的药物品类也越来越多,对药品质量进行管理的难度也越来越大。药品GMP指的是《药品生产质量管理规范》,是国家药品监管局所出台的对药品的生产以及质量进行管理的基本准则,其中对药品进行变更控制、偏差管理以及质量风险管理等内容具有重要的意义。 |
| 关 键 词： | 药品GMP质量管理体系 变更控制 偏差管理 |
Analysis of Change Control Deviation Management and Quality Risk Management in the Pharmaceutical GMP Quality Management System |
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