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原料药起始物料在药品注册中的实践与改进
作者姓名:孙小杰
作者单位:江苏恩华药业股份有限公司
摘    要:随着我国医药技术的不断提升,社会大众对整体药品质量的要求也不断提高。最近这些年,对选择什么样的原料药起始物料,社会大众普遍十分关注。对比国内外对起始物料选择的基本原则,提出关于起始物料选择的建议,以提升合成原料药生产工艺和原料药质量。

关 键 词:原料药质量  起始物料选择  建议与策略
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