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| 体外培养杂交瘤细胞生产人用鼠源单克隆抗体 | |
| 作者姓名： | 王祥斌 孔健 |
| 作者单位： | 北京生物制品研究所 北京100024(王祥斌)，北京生物制品研究所 北京100024(孔健) |
| 摘 要： | <正>目前,人用鼠源单抗的生产方法一般分为体内法和体外法2种。体内法即腹水法。尽管腹水中抗体浓度比较高（2～10mg/ml）,但由于所用的BALB/c小鼠必须达到SPF级,繁殖、饲养BALB/c小鼠及生产腹水、纯化抗体的厂房必须符合GMP要求,WHO及我国对体内法生产的人用鼠源单克隆抗体的质检项目繁多,要求严格,因此限制了体内法在人用鼠源单抗生产领域的应用。由于体外法（杂交瘤细胞体外培养法）的产品纯度高,可以避免鼠类病毒的污染,简化质检项目,操作具有可控制性,适用于大规模工业生产, |
| 关 键 词： | 体外培养 杂交瘤细胞 鼠源单克隆抗体 |
| 修稿时间： | 2001-04-17 |
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