| 前蛋白转化酶枯草溶菌素9单克隆抗体抗原结合活性间接ELISA测定方法的建立 |
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| 引用本文： | 杜向瑞,韩月然,陈妍,高扬,李剑,程绍辉.前蛋白转化酶枯草溶菌素9单克隆抗体抗原结合活性间接ELISA测定方法的建立[J].粉末涂料与涂装,2018(3). |
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| 作者姓名： | 杜向瑞 韩月然 陈妍 高扬 李剑 程绍辉 |
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| 作者单位： | 天津医科大学;上海天士力药业有限公司;天津市疾病预防控制中心; |
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| 摘 要： | 目的建立前蛋白转化酶枯草溶菌素9(proprotein convertase subtilisin/kexin type 9,PCSK9)单克隆抗体抗原结合活性的间接ELISA测定方法。方法利用链酶亲和素-生物素系统捕获包被PCSK9蛋白,采用间接ELISA法检测PCSK9单抗参比品和供试品,通过拟合四参数方程Y=(A-D)/1+(X/C)~B]+D,得出两者的半数有效浓度(concentration for 50%of maximal effect,EC_(50)),计算供试品的抗原结合活性。同时验证该方法的专属性和精密性。结果 PCSK9单抗参比品、供试品及Evolocumab(Amgen)的曲线均呈显著的剂量依赖关系,符合四参数方程,且R~20.99;抗CD115抗体及空白稀释液不存在类似的剂量效应曲线;重复性、人员及日间精密性的相对标准偏差(relative standard deviatin,RSD)分别为7.5%、11.3%和10.4%,均15%。结论成功建立了抗PCSK9单抗抗原结合活性的间接ELISA检测方法,该方法专属性和精密度良好,可用于PCSK9单抗抗原结合活性的常规测定。
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| 关 键 词： | 前蛋白转化酶枯草溶菌素9 单克隆抗体 抗原结合活性 酶联免疫吸附试验 |
Development of an indirect ELISA for determination of antigen-binding activity of monoclonal antibody against proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 |
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