细胞工厂在麻腮风系列疫苗生产中的应用 |
| |
引用本文: | 付永其,宋艳梅,高静,张颖欣,刘辉,孙雅,申亚楠,律苗,杨云凯.细胞工厂在麻腮风系列疫苗生产中的应用[J].粉末涂料与涂装,2018(10). |
| |
作者姓名: | 付永其 宋艳梅 高静 张颖欣 刘辉 孙雅 申亚楠 律苗 杨云凯 |
| |
作者单位: | 北京北生研生物制品有限公司 |
| |
摘 要: | 目的利用细胞工厂培养麻疹、腮腺炎和风疹病毒,并制备麻腮风各单价及联合疫苗。方法应用40层细胞工厂培养原代鸡胚细胞和2BS细胞,制备麻疹、腮腺炎和风疹病毒原液(同时以15 L转瓶培养工艺作为对照),并制备麻腮风各单价及联合疫苗,按照《中国药典》三部(2015版)方法进行病毒滴度检测。结果细胞工厂制备的麻疹、腮腺炎和风疹病毒原液滴度分别为大于5.2、6.1和5.7 lgCCID_(50)/mL,高于转瓶工艺,且符合《中国药典》三部(2015版)相关规定;1个40层细胞工厂制备的病毒原液量相当于1个转瓶的4至8倍,产量较高。细胞工厂制备的多批次麻腮风各单价及联合疫苗的病毒滴度均符合《中国药典》三部(2015版)相关标准,且病毒滴度热稳定性下降均不超过1个lg。结论利用细胞工厂制备麻腮风各单价及联合疫苗的工艺稳定,重复性好,质量可控,可用于规模化生产。
|
本文献已被 CNKI 等数据库收录! |
|