HPLC测定N-(N-苯甲酰基-O-苯甲酰基-L-酪氨酰基)-L-苯丙氨醇及其三种杂质 |
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引用本文: | 曹佩雪,安 巧,梁光义,等. HPLC测定N-(N-苯甲酰基-O-苯甲酰基-L-酪氨酰基)-L-苯丙氨醇及其三种杂质[J]. 精细化工中间体, 2014, 0(2): 65-69 |
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作者姓名: | 曹佩雪 安 巧 梁光义 等 |
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作者单位: | 贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室;贵州百灵企业集团制药股份有限公司;中国人民解放军第三〇二医院;天津药物研究院; |
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基金项目: | “十二五”国家重大新药创制科技重大专项(2011ZX09102-009-002);贵州省中药现代化科技产业研究开发专项(黔科合中药字[2012]5054) |
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摘 要: | 建立了Y101中间体N-(N-苯甲酰基-O-苯甲酰基-L-酪氨酰基)-L-苯丙氨醇(M057)及其已知杂质的含量测定方法。采用液相色谱质谱联用技术(HPLC/MS),正离子扫描模式指认杂质峰;采用高效液相色谱(HPLC)外标法,以甲醇-水(v∶v=75∶25)洗脱,测定M057含量,以甲醇-0.01%磷酸水溶液梯度洗脱,测定3个已知杂质含量。测定结果:M057含量不低于77%,已知杂质总量未超过4.5%。本法已作为该中间体质量内控方法。
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关 键 词: | HPLC/MS N-(N-苯甲酰基-O-苯甲酰基-L-酪氨酰基)-L-苯丙氨醇 杂质 |
Determination of N-(N-benzoyl-O-benzoyl-L-tyrosyl)-L-phenylalaninol and Three Impurities by HPLC/MS |
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