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DOI
责任编辑
分类号
杂志ISSN号
富马酸喹硫平骨架缓释片的研发
作者姓名:
何广卫
苏峰
许国琴
许慧雷
作者单位:
合肥医工医药有限公司;安徽中医药大学;
基金项目:
十二五国家“重大新药创制”科技重大专项项目;合肥医工医药创新药物孵化基地建设(No:2012ZX09401006)
摘 要:
以HPMC为骨架缓释材料,乳糖为填充剂,枸橼酸钠为pH调节剂,硬脂酸镁为润滑剂,采用单因素试验和正交实验设计方法,通过f2相似因子和累积释放度综合评分进行评价,最终确定富马酸喹硫平缓释片的处方组成为:富马酸喹硫平230 g,HPMC K100Lv 180 g,HPMC K4M 60 g,乳糖50 g,柠檬酸钠75 g,硬脂酸镁6 g。自研缓释片释放行为与原研制剂一致(f2≥50),且符合Higuchi模型和Ritger-Peppas方程,表明药物释放机制是扩散与溶蚀并存的双重机制。
关 键 词:
富马酸喹硫平
骨架缓释片
羟丙甲纤维素
f相似因子
累积释放度
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