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欧洲要求监管进口原料药
摘 要:
据悉,欧洲制药工业联合会正向欧盟药品委员会提出申请,要求今年起所有进口原料药(尤其是来自亚洲的原料药产品)实行更严历的监管措施。具体就是,所有对欧洲出口原料药的亚洲厂商必须无条件地接受欧盟药品委员会不定期派员上门验收GMP执行情况,以及所出口的产品是否由其人不符合GMP的工厂生产。
关 键 词:
监管措施
原料药
欧洲
进口
制药工业
执行情况
工厂生产
委员会
GMP
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