盐酸罗哌卡因注射液灭菌工艺研究

研究了盐酸罗哌卡因注射液的灭菌工艺。对其灭菌工艺进行筛选,确定了本品的灭菌条件为121℃灭菌12min,并在60℃和4500lx条件下考察10天。结果显示,本品在性状、可见异物、有关物质、右旋异构体、含量等指标上均没有发生明显变化,注射液有很好的稳定性。