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| 盐酸罗哌卡因注射液灭菌工艺研究 | |
| 作者姓名： | 刘长江 吴双俊 尚艳军 王飞龙 |
| 作者单位： | 山东方明药业集团股份有限公司,山东东明 274500 |
| 摘 要： | 研究了盐酸罗哌卡因注射液的灭菌工艺.对其灭菌工艺进行筛选,确定了本品的灭菌条件为121℃灭菌12 min,并在60℃和4500 lx条件下考察10天.结果显示,本品在性状、可见异物、有关物质、右旋异构体、含量等指标上均没有发生明显变化,注射液有很好的稳定性. |
| 关 键 词： | 盐酸罗哌卡因 注射液 灭菌工艺 稳定性 |
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