欧盟GMP附录15确认与验证解读

近年来,随着药品法规和质量管理理念的不断更新,欧盟也修订了一些相关的法规指南,其中欧盟GMP附录15确认与验证涵盖的范围最为广泛。现对该附录15确认与验证的旧版、草案和新版做了详细的比较和解读,以期为相关企业及有关部门提供参考。