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| 冻干水痘减毒活疫苗的生产工艺 | |
| 引用本文： | 徐建军,王宪明,殷月娣,沈谊清,张英,王亮,王树巧,陈志慧.冻干水痘减毒活疫苗的生产工艺[J].粉末涂料与涂装,2002,15(5):297-298. |
| 作者姓名： | 徐建军 王宪明 殷月娣 沈谊清 张英 王亮 王树巧 陈志慧 |
| 作者单位： | 上海生物制品研究所 上海200052 (徐建军，王宪明，殷月娣，沈谊清，张英，王亮，王树巧)，上海生物制品研究所 上海200052(陈志慧) |
| 摘 要： | 目的以MRC-5人二倍体细胞为基质,建立制备Oka株水痘减毒活疫苗的生产工艺。方法Oka株水痘病毒在MRC-5细胞上培养,收获细胞,经冻融,超声波,纯化,澄清,冻干等工序,生产8批疫苗,按规程要求进行检定。结果 各项指标全部合格,制品质量稳定,37℃ 7d热稳定性良好,儿童免疫后抗体阳转率为92.7％。结论 工艺流程合理,制品质量符合WHO规程要求,免疫后副反应甚微,免疫原性良好。 |
| 关 键 词： | 水痘减毒活疫苗 制备 质控 |
| 修稿时间： | 2001年7月24日 |
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