| 氨水法制备的氢氧化铝佐剂吸附能力检测方法的建立及验证 |
| |
| 引用本文： | 张莉,刘志,刘晓凤,唐朝辉,杨国友,许敬敏,秦敏.氨水法制备的氢氧化铝佐剂吸附能力检测方法的建立及验证[J].粉末涂料与涂装,2014(2):257-261. |
| |
| 作者姓名： | 张莉 刘志 刘晓凤 唐朝辉 杨国友 许敬敏 秦敏 |
| |
| 作者单位： | 成都生物制品研究所有限责任公司 |
| |
| 摘 要： | 目的建立氨水法制备的氢氧化铝佐剂吸附能力的检测方法,并进行验证。方法参照《欧洲药典》中氢氧化铝佐剂吸附能力检测方法的原理,将氨水法制备的氢氧化铝佐剂分别以0.25~1 mg/ml 6个最终铝浓度,吸附0.5~10 mg/ml 7个浓度的牛血清白蛋白(bovine serum albumin,BSA)溶液,根据吸附效果,筛选最佳吸附铝浓度和适合的BSA溶液浓度,建立氨水法制备的氢氧化铝佐剂吸附能力检测方法,并验证该方法的准确度、重复性和中间精密性。结果在最终铝浓度为0.3 mg/ml时,可完全吸附3个低浓度蛋白,3个高浓度蛋白呈较好的浓度梯度,符合《欧洲药典》要求。经验证,该方法检测氨水法配制的氢氧化铝佐剂的吸附能力准确度、重复性和中间精密性良好。结论建立了氨水法制备的氢氧化铝佐剂吸附能力的检测方法,为氢氧化铝佐剂相关质量标准的建立奠定了基础。
|
| 关 键 词： | 氢氧化铝 佐剂 吸附能力 |
Development and verification of detection method for adsorption capacity of aluminum hydroxide adjuvant prepared by ammoniacal liquor method |
| |
| ZHANG Li;LIU Zhi;LIU Xiao-feng;TANG Zhao-hui;YANG Guo-you;XU Jing-min;QIN Min.Development and verification of detection method for adsorption capacity of aluminum hydroxide adjuvant prepared by ammoniacal liquor method[J].Chinese Journal of Biologicals,2014(2):257-261. |
| |
| Authors: | ZHANG Li;LIU Zhi;LIU Xiao-feng;TANG Zhao-hui;YANG Guo-you;XU Jing-min;QIN Min |
| |
| Affiliation: | ZHANG Li;LIU Zhi;LIU Xiao-feng;TANG Zhao-hui;YANG Guo-you;XU Jing-min;QIN Min;Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.; |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
| 本文献已被 CNKI 等数据库收录！ |
|
