| 一种可用于大规模单克隆抗体纯化的新型Protein A填料 |
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| 引用本文： | 陈晓虹,吴建国,曹传平,唐亮,曾贤,范佳君,李玉彬,赵丽丽,刘增田,程凡亮,张继环,马连明,宋华,白文,鞠佃文.一种可用于大规模单克隆抗体纯化的新型Protein A填料[J].粉末涂料与涂装,2014(2):228-234. |
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| 作者姓名： | 陈晓虹 吴建国 曹传平 唐亮 曾贤 范佳君 李玉彬 赵丽丽 刘增田 程凡亮 张继环 马连明 宋华 白文 鞠佃文 |
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| 作者单位： | 复旦大学药学院;山东新时代药业有限公司;上海瀚康生物医药科技有限公司 |
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| 基金项目： | 国家科技部重大新药创制科技重大专项(2011ZX09102-001-27);上海市科委重点科技攻关项目(11431920104) |
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| 摘 要： | 目的比较不同型号Protein A填料的性能,筛选合适的Protein A填料,用于大规模单克隆抗体(简称单抗)纯化。方法采用表达H02单抗的CHO细胞培养上清,测试不同供应商Protein A填料的蛋白结合载量,选择合适的填料,用于大规模单抗纯化;检测宿主细胞蛋白(host cell protein,HCP)、外源DNA及Protein A残留量,以评价其纯化效果;检测Protein A柱在位清洗(cleaning in place,CIP)效果,并验证其循环使用次数。结果 Amsphere Protein A JWT203填料为合适的ProteinA填料,H02单抗大规模纯化后,可有效去除HCP、DNA及脱落Protein A;采用0.1 mol/L NaOH进行CIP,经过300个循环,对H02单抗仍保持80%以上动态结合载量,Protein A脱落无明显增加,对HCP、外源DNA、聚合体的去除能力无明显改变,层析图谱与初始基本一致,Amsphere Protein A JWT203填料的理化性质较稳定。结论 AmsphereProtein A JWT203是一种可用于大规模单抗纯化的新型Protein A填料。
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| 关 键 词： | 抗体 单克隆 纯化 Protein A填料 |
A novel Protein A resin used for large-scale purification of monoclonal antibody |
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| CHEN Xiao-hong;WU Jian-guo;CAO Chuan-ping;TANG Liang;ZENG Xian;FAN Jia-jun;LI Yu-bin;ZHAO Li-li;LIU Zeng-tian;CHENG Fan-liang;ZHANG Ji-huan;MA Lian-ming;SONG Hua;BAI Wen;JU Dian-wen.A novel Protein A resin used for large-scale purification of monoclonal antibody[J].Chinese Journal of Biologicals,2014(2):228-234. |
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| Authors: | CHEN Xiao-hong;WU Jian-guo;CAO Chuan-ping;TANG Liang;ZENG Xian;FAN Jia-jun;LI Yu-bin;ZHAO Li-li;LIU Zeng-tian;CHENG Fan-liang;ZHANG Ji-huan;MA Lian-ming;SONG Hua;BAI Wen;JU Dian-wen |
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| Affiliation: | CHEN Xiao-hong;WU Jian-guo;CAO Chuan-ping;TANG Liang;ZENG Xian;FAN Jia-jun;LI Yu-bin;ZHAO Li-li;LIU Zeng-tian;CHENG Fan-liang;ZHANG Ji-huan;MA Lian-ming;SONG Hua;BAI Wen;JU Dian-wen;College of Pharmacy,Fudan University; |
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