药用包装卤化丁基胶塞中亚硝胺在复方电解质注射液中的迁移研究 |
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作者姓名: | 颜林 方旻 邓颖敏 黄梓为 |
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作者单位: | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
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基金项目: | 广东省药监局2018年科技创新项目药包材料与药品相容性研究重点实验室(项目编号2018ZDZ05)。 |
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摘 要: | 建立了一种气相色谱-质谱联用法,用于测定与胶塞长期接触的复方电解质注射液中的N-二甲基亚硝胺和N-二乙基亚硝胺含量.方法 高效灵敏,性能优异,专属性强,NDMA和NDEA分别在25ng/ml~500ng/ml、22.5ng/ml~450ng/ml范围内线性良好,检测限分别可达到2ng/ml和5ng/ml,加标重复性小于...
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关 键 词: | 丁基胶塞 亚硝胺 气相色谱质谱联用法 |
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