αlb型基因工程干扰素大规模纯化工艺的建立

应用αｌｂ型基因工程干扰素大规模纯化工艺制备了３批干扰素，每批使用１６ｋｇ菌体，其干扰素平均得率和纯化倍数分别为１１．５５％和１６５９倍。按照ＷＨＯ规程的要求，其纯度经ＳＤＳ－ＰＡＧＥ银染色法检定，呈一条带，其分子量约为２０ＫＤ，纯度在９８．９７％以上。用ＨＰＬＣ检定纯度均为单一峰形，纯度在９６％以上。其他检定项目如残余ＤＮＡ和鼠ＩｇＧ含量、热原、水分和安全试验等均符合规程要求。