| DNJ双层渗透泵片的制备及比格犬体内药动学研究 |
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| 引用本文： | 孙照英,聂彦彦,赵华南,刘志明. DNJ双层渗透泵片的制备及比格犬体内药动学研究[J]. 生物质化学工程, 2018, 52(6): 51-56. DOI: 10.3969/j.issn.1673-5854.2018.06.008 |
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| 作者姓名： | 孙照英 聂彦彦 赵华南 刘志明 |
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| 作者单位： | 1. 东北林业大学 材料科学与工程学院, 黑龙江 哈尔滨 150040;2. 青岛海慈医疗集团, 山东 青岛 266100;3. 哈药集团技术中心, 黑龙江 哈尔滨 150020 |
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| 基金项目： | 黑龙江省自然科学基金项目（C2015055）；林业公益性行业科研专项（201504602）；哈尔滨市科技创新人才项目（2014RFXXJ038） |
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| 摘 要： | 制备了1-脱氧野尻霉素（DNJ）双层渗透泵片，以释放度为评价指标优化了处方，考察了DNJ双层渗透泵片的体外释药性，并对比研究了DNJ双层渗透泵片和速释片在比格犬体内的药动学。DNJ双层渗透泵片的最优处方为含药层羟丙基甲基纤维素（HPMC） E50用量为10 mg、助推层聚氧乙烯（PEO，Mr 6×106）用量为80 mg 、包衣层醋酸纤维素（CA）用量为15 mg及聚乙二醇（PEG）4000用量为5 mg，在此条件下DNJ溶出速度最为适宜，并且不受pH值的变化影响，药物12 h溶出完全，且恒速缓慢释放。对比DNJ双层渗透泵片和速释片在比格犬体内的双制剂双周期交叉试验，结果表明：双层渗透泵片释放的达峰时间（tmax）为（9.3±3.8）h比速释片（4.4±2.2）h显著延迟，达到了缓控释的目的，渗透泵片的相对生物利用度为（96.1±9.8）%，90%置信区间为84.8%~103.7%，渗透泵片与速释片吸收程度生物等效。
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| 关 键 词： | 1-脱氧野尻霉素 双层渗透泵片 溶出曲线 药动学 |
| 收稿时间： | 2017-08-25 |
Preparation of DNJ Bi-layer Osmotic Pump Tablets and Its Pharmacokinetics Study in Beagle Dogs |
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| SUN Zhaoying,NIE Yanyan,ZHAO Huanan,LIU Zhiming. Preparation of DNJ Bi-layer Osmotic Pump Tablets and Its Pharmacokinetics Study in Beagle Dogs[J]. Biomass Chemical Engineering, 2018, 52(6): 51-56. DOI: 10.3969/j.issn.1673-5854.2018.06.008 |
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| Authors: | SUN Zhaoying NIE Yanyan ZHAO Huanan LIU Zhiming |
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| Affiliation: | 1. College of Material Science and Engineering, Northeast Forestry University, Harbin 150040, China;2. Qingdao Hiser Medical Center, Qingdao 266100, China;3. Harbin Pharmaceutical Group R & D Center, Harbin 150020, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | 1-deoxynojirimycin bi-layer osmotic pump tablets cumulative release pharmacokinetics |
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