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| 一次性使用输液器中DEHP溶出量的测定 | |
| 摘 要： | 文章以密度为0.9378 g/m L的乙醇/水混合溶液作为浸提液,模拟临床使用最恶劣条件,采用气相色谱—质谱联用仪(GC-MS)测定了输液器中DEHP的溶出量。实验结果表明:DEHP在0.050~10.00μg/m L范围内有良好的线性关系,该方法的相关系数R2=0.9994,方法的检出限为0.00325μg/m L,在3个添加水平下的回收率为94.70%~95.83%,精密度(RSD)为4.81%。此方法简单快捷,灵敏度高,回收率高,适用于输液器等医疗器械中DEHP溶出量的检测。 |
Determination of DEHP for Single Use of Injection |
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