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| 浅析医疗器械设计开发质量控制（下） | |
| 引用本文： | 王明月,张卫宝,王德贺,张立清,李玲玉.浅析医疗器械设计开发质量控制（下）[J].中国设备工程,2023(14):222-224. |
| 作者姓名： | 王明月 张卫宝 王德贺 张立清 李玲玉 |
| 摘 要： | 本文针对医疗器械设计开发的各个阶段，汇总了相关法规及标准的要求，并对设计开发质量工作经验进行了归纳总结。文中明确了设计开发各阶段什么时间做什么、如何做、需要满足什么要求，旨在为医疗器械企业研发、质量控制等同仁提供一些参考和帮助。 |
| 关 键 词： | 医疗器械 设计开发 质量控制 |