浅析医疗器械设计开发质量控制(下) |
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引用本文: | 王明月,张卫宝,王德贺,张立清,李玲玉.浅析医疗器械设计开发质量控制(下)[J].中国设备工程,2023(14):222-224. |
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作者姓名: | 王明月 张卫宝 王德贺 张立清 李玲玉 |
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摘 要: | 本文针对医疗器械设计开发的各个阶段,汇总了相关法规及标准的要求,并对设计开发质量工作经验进行了归纳总结。文中明确了设计开发各阶段什么时间做什么、如何做、需要满足什么要求,旨在为医疗器械企业研发、质量控制等同仁提供一些参考和帮助。
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关 键 词: | 医疗器械 设计开发 质量控制 |
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