扑热息痛温度/pH双重敏感性水凝胶的制备工艺研究

以对乙酰氨基酚为主药，壳聚糖、β-甘油磷酸钠、泊洛沙姆P407、聚乙烯醇等辅料，胶凝温度、胶凝时间和体外累积释放度作为评价指标，应用正交试验法筛选最优处方工艺。通过最优处方工艺验证和稳定性、pH敏感性、盐浓度、溶胀-去溶胀性能、可降解性能等实验，考察最优处方工艺制备的含药水凝胶是否符合质量标准。结果表明：含药水凝胶的最佳制备工艺为泊洛沙姆P407质量为13g，壳聚糖质量为5.5g,β-甘油磷酸钠质量为2.0 g，对乙酰氨基酚的质量为1.5 g。优化后的含药水凝胶胶凝温度为38.5±0.5℃，胶凝时间为21 s，溶出度为81.58%，均符合要求；含药水凝胶在p H=2.5溶液中溶胀率最大，在pH=9.0溶液中溶胀率最小，交替放置于p H=2.5和pH=9.0溶液中，具有溶胀-去溶胀可逆行为。随着盐溶液浓度升高，含药水凝胶的胶凝时间也随之增加。另外，含药水凝胶能够被溶菌酶所降解。含药水凝胶放置于室温下7天后无任何变化。