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医疗器械开口灭菌包装密封性的验证标准及测试
引用本文:范珺.医疗器械开口灭菌包装密封性的验证标准及测试[J].现代塑料,2012(7):48-49.
作者姓名:范珺
作者单位:济南兰光机电技术有限公司
摘    要:医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分,主要有纸塑袋、塑料袋和透析纸袋等类型。该类包装由于内置物的特殊性,除了具备包装的基本性能外,还需符合更高的要求,即可对其进行灭菌和无菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物进入并提供无菌防护,同时在灭菌后还能在一定期限内维持包装系统内部的无菌环境。

关 键 词:包装系统  医疗器械  灭菌  验证标准  密封性  测试  无菌操作  屏障功能
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