高效液相色谱法检测肝素中核苷酸含量的研究

建立了高效液相色谱法检测肝素钠中核苷酸杂质含量的方法并进行了方法学研究。结果表明,适当的酶解时间约为6 h;酶解溶液在5℃下16 h内稳定;本检测方法重复性检查的RSD为4.38%;9种核苷酸在0.025~12.5μg/m L范围内线性良好,R∈(0.999 7,0.999 8);3个水平的腺苷加样回收率均在90%以上,RSD为1.37%。该方法具有较好的可信度,可操作性强,可用于肝素中核苷酸含量的测定。