GS1标准UDI在广西应用状况分析及实施

<正>自2019年，国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）发布《医疗器械唯一标识系统规则》公告以来，医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier，以下简称UDI)成为了医疗器械生产企业、医院、患者共同认可的医疗器械产品“身份证”。众所周知，医疗器械产品关乎人们生命健康，不良事件、医疗错误都会给社会带来极其负面的影响。因此，世界各国都在全力推进UDI医疗器械产品管理体系，强化对医疗器械产品的管理与追溯。基于GS1标准的医疗器械唯一标识由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，