GS1标准UDI在广西应用状况分析及实施 |
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作者姓名: | 王浩宇 |
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作者单位: | 广西壮族自治区标准技术研究院 |
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摘 要: | <正>自2019年,国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)发布《医疗器械唯一标识系统规则》公告以来,医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier,以下简称UDI)成为了医疗器械生产企业、医院、患者共同认可的医疗器械产品“身份证”。众所周知,医疗器械产品关乎人们生命健康,不良事件、医疗错误都会给社会带来极其负面的影响。因此,世界各国都在全力推进UDI医疗器械产品管理体系,强化对医疗器械产品的管理与追溯。基于GS1标准的医疗器械唯一标识由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,
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