羟丙基纤维素填充色谱柱的研制及其应用

根据2010版药典要求,研制了20%OV-7 i.d.2 mm×0.5 mm×3 m填充色谱柱用于分析羟丙基纤维素中羟丙氧基含量的分析。考察了色谱柱的规格、不同载体对羟丙基纤维素中被测组分的影响。建立了羟丙基纤维素色谱柱制备及样品定性、定量的新方法。试验结果表明,在选定的色谱条件下,各组分的分离度和理论塔板数都远超药典中规定的参数。标准样品的重复性好,理论塔板数(n),校正因子(RSD),相对标准偏差(RSD%)分别为6,1.41%,0.40%,完全符合药典的检测要求。