药品检验实验室质量管理体系中几个问题的思考

从中国食品药品检定研究院到各省、市（地区）级药品检验所，绝大多数药品检验实验室均按照ISO／IEC17025的要求建立了文件化的质量管理体系。近10年间，先后已有50余家药品检验实验室通过了实验室国家认可，有的已经进入第3个评审周期。通过这些实验室的现场评审，笔者发现了一些共性问题，在此仅就质量目标、风险评估和安全意识3个方面提出个人的意见供大家参考。