基于混合先验的MRCT中疗效一致性的评价

目的: 在国际多中心临床试验（multiregional clinical trials, MRCT）研究中，对一种基于先验的疗效一致性评价准则作修改，并比较准则的特性。方法: 除特定中心外，其他中心用极大似然法估计疗效；特定中心采用基于混合先验的贝叶斯方法。根据贝叶斯公式，得到该中心的估计疗效，以此制定评价该中心疗效一致性的准则。比较4种准则的确保概率(AP₁, AP₂, AP₃, AP₄)和错判率(FR)。结果: 多个因素影响准则的确保概率。在特定中心疗效接近MRCT疗效时，除AP₃外的其他准则均能得到一致性的结果；在特定中心无效时，AP₂和AP₃的错判率较低。结论: 综合确保概率和错判率的结果，推荐AP₂作为评价特定中心与MRCT疗效一致性的准则。