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| 林蛙油平贝母软胶囊制剂及质量标准研究 | |
| 作者单位： | ;1.延边大学药学院;2.青岛黄海制药有限公司 |
| 摘 要： | 采用单因素平行试验与正交设计试验,以基质吸附率和沉降体积比为考察指标,将林蛙油与平贝母制成保健食品软胶囊,优选软胶囊内容物制剂.优选后的内容物制剂为:原料细粉与大豆油比例为1∶1.5,蜂蜡为1.5%,吐温-80为0.5%,内容物为假塑性流体.采用酸性染料比色法测定总生物碱的含量,高效液相(HPLC)测定1-甲基海因含量,并以总生物碱和1-甲基海因的含量建立主要药效学成份的质量标准.经测定3批样品中总生物碱的平均含量为17.61g·g~(-1),1-甲基海因的平均含量为8.56g·g~(-1).检测表明,本文所制软胶囊的质量符合规定. |
| 关 键 词： | 沉降体积比 流变学性质 重新分散性 总生物碱 1-甲基海因 |
Peparations and its quality standard of the Ranae Oviductus and Fritillaria Ussuriensis soft capsules |
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