| 顶空毛细管气相色谱法测定瑞舒伐他汀钙的残留溶剂 |
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| 引用本文： | 刘克非. 顶空毛细管气相色谱法测定瑞舒伐他汀钙的残留溶剂[J]. 广东化工, 2016, 0(8). DOI: 10.3969/j.issn.1007-1865.2016.08.084 |
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| 作者姓名： | 刘克非 |
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| 作者单位： | 常州制药厂有限公司,江苏常州,213011 |
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| 基金项目： | “重大新药创制”科技重大专项基金(2011ZX09203-001-08) |
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| 摘 要： | 目的:建立瑞舒伐他汀钙残留有机溶剂的检测方法。方法:采用顶空毛细管气相色谱法;色谱柱为DB-624(30 m×0.53 mm×3μm),FID检测器,测定瑞舒伐他汀钙中残留的甲醇、乙醚和丙酮。结果:各被测溶剂均能良好分离,各溶剂线性关系良好,精密度RSD均小于10%,平均回收率为95%~105%之间。结论:该法适用于瑞舒伐他汀钙原料药的残留溶剂测定。
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| 关 键 词： | 气相色谱法 残留溶剂 瑞舒伐他汀钙 甲醇 乙醚 丙酮 |
Determination of Residual Organic Solvents in Rosuvastatin Calcium by Headspace Gas Chromatography |
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