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动物实验替代技术在化妆品研究与评价中的应用与挑战
作者姓名:岳芸芸  尚靖
作者单位:1. 中国药科大学;2. 中国药科大学NMPA化妆品研究与评价重点实验室;3. 中国药科大学“皮肤健康及疾病干预”研究平台
基金项目:国家重点研发计划项目“基于化妆品和生物制品等产品检验的动物实验替代技术研究”(2022YFF0711100);
摘    要:随着全球生命科学和信息技术的高速发展,动物实验替代技术作为实验动物学和毒理学学科的重要分支得到了快速发展,其应用涵盖了生物医药、化工和环境科学等多个领域。从1959年“3R”原则提出,60年来,全球动物实验替代技术的发展经历了起步和累积阶段(1959~1990年)和法规接受阶段(1991~2012年),目前已进入快速发展阶段(2013~2023年)。自2013年起,欧盟宣布全面禁止对化妆品成分进行动物测试,并禁止销售经动物测试的化妆品和化妆品原料,截至目前,全球已经有30多个国家和地区实施了关于化妆品动物实验的禁令。受国际实验动物福利及“3R”原则的影响,我国科技部于1997年在“九五”和“十五”计划期间将实验动物替代研究列入实验动物基础性研究的重点内容,明确指出动物实验应遵循“3R”原则。并且自2014年起,首次免除国产非特殊用途化妆品的强制性动物实验要求,近20多年来我国有序稳步地推进化妆品替代实验的发展。目前,相关技术主要用于毒理学检测和安全评估方面。本文对国内外动物实验替代的发展历程与新替代技术进行了综述,为我国化妆品的国际化发展提供借鉴。

关 键 词:替代技术  化妆品  毒理学检验  功效评价
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