制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理现状与常见问题分析 |
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作者姓名: | 邹毅 林秀旎 吴生齐 陈佩毅 李志伟 许维伊 陈琳琳 |
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作者单位: | 广东省食品药品监督管理局审评认证中心,广东广州510080 |
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基金项目: | 广东省软科学研究计划项目(项目编号:20128070300037)资助 |
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摘 要: | 总结制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理的现状,并分析存在问题,包括对产品召回持消极态度,召回管理方面培训不到位,操作规程缺乏可操作性,有效性评估不足等。建议制药企业必须重视产品召回的管理,严格按照2010版药品GMP的要求积极建立召回系统。
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关 键 词: | 2010版药品GMP 召回管理 问题 |
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