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| 无菌粉末注射剂生产中可见异物检查的风险评估及消减措施 | |
| 作者姓名： | 吴耀卫 |
| 作者单位： | 上海新亚药业有限公司,上海201203 |
| 摘 要： | 从可见异物的定义与中国药典对其要求入手,以抗生素类无菌粉末注射剂为例,分析了可见异物的种类及产生原因,继而对其进行风险评估,并探讨了可见异物检查指标的建立与风险消减的相关措施。 |
| 关 键 词： | 可见异物 抗生素类 无菌粉末注射剂 种类 原因 风险评估 |
| 本文献已被 CNKI 维普 等数据库收录！ | |
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