减少青霉素类产品可见异物的工艺改进

为减少青霉素类产品中的可见异物，提高产品质量。通过对目前产品中可见异物情况、生产工艺过程分析，结合热原性质及去除方法的理论知识，提出影响产品可见异物为产品中热原物质增加的假设。以此设计试验，通过增加生产过程中除热原能力，即活性炭用量，达到降低产品可见异物的目标。以活性炭用量为变量进行试验对比，活性炭的用量与试验成品可见异物情况呈现直接关系，随着活性炭用量增加，产品中可见异物数量逐渐减少，确定了活性炭最佳用量为≥27 g/十亿。通过工艺改进，降低了产品中的可见异物，提高了产品质量；并确认了生产过程中活性炭的最佳用量。