醋酸卡泊芬净中间体D1中一个易忽视的未知杂质的分析鉴定 |
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引用本文: | 周陈锋,杜明镜,施林峰,黄少辉.醋酸卡泊芬净中间体D1中一个易忽视的未知杂质的分析鉴定[J].化工技术与开发,2019,48(5). |
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作者姓名: | 周陈锋 杜明镜 施林峰 黄少辉 |
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作者单位: | 杭州中美华东制药有限公司,浙江杭州,310011;杭州中美华东制药有限公司,浙江杭州,310011;杭州中美华东制药有限公司,浙江杭州,310011;杭州中美华东制药有限公司,浙江杭州,310011 |
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摘 要: | 醋酸卡泊芬净的合成步骤长,使用原料多,容易导入杂质。在一致性评价和基因毒性杂质研究越来越重要的医药领域,未知杂质的发现和分析尤为重要。我们发现并通过实验,对醋酸卡泊芬净合成中间体D_1的一个未知杂质进行了分析和鉴定,并提出了该杂质的除杂方式,提高了最终产品的安全性。
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关 键 词: | 醋酸卡泊芬净 一致性评价 基因毒性杂质 双乙酸钠 |
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