吡拉西坦注射液的生产工艺研究

目的:研究吡拉西坦注射液的生产工艺。方法:对吡拉西坦注射液进行灭菌工艺研究，筛选并确定最佳工艺条件，并根据确定的工艺条件进行工艺验证。结果:吡拉西坦注射液采用湿热灭菌工艺，灭菌条件选择121℃灭菌12 min,F₀值≥12，制备的产品质量符合要求。结论:合理的制备工艺和条件，可以保证吡拉西坦注射液的质量。