培哚普利片处方工艺筛选

目的:改善现有培哚普利叔丁胺盐片剂的低稳定性,筛选培哚普利处方,提高湿热条件下稳定性。方法:通过阅读文献,设计处方并进行筛选。结果:采用粉末直接压片方法,控制辅料水分并加入硅酸钙作为稳定剂,得到培哚普利高稳定性处方:培哚普利作为主药、乳糖作为填充剂、微晶纤维素作为崩解剂、胶体二氧化硅作为助流剂、硬脂酸镁作为润滑剂,硅酸钙作为稳定剂。结论:相关质量特性和稳定性研究结果表明,所筛选样品符合药典要求,湿热条件下稳定性良好。