TSK凝胶色谱系统测定注射用盐酸头孢替安有关物质Ⅱ

目的建立测定注射用盐酸头孢替安中的有关物质Ⅱ的高效液相凝胶色谱法。方法采用TSK GEL2000SWXL色谱柱(TOSOH,7.8 mm×300 mm,5μm),以pH 7.0的0.005 mol/L磷酸盐缓冲液磷酸氢二钠溶液-磷酸二氢钠溶液(50:50)]-乙腈=90:10为流动相,检测波长为254 nm,流速为0.6 ml/min。结果头孢替安对照品溶液在0.19～19.05μg/ml范围内,溶液浓度和峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999)。重复性试验RSD为1.42%(n=6),中间精密度试验RSD为1.60%(n=12)。结论该凝胶色谱方法操作简便,专属性强,灵敏度高,结果可靠,适用于注射用盐酸头孢替安中有关物质Ⅱ的检测。