HPLC法测定米力农的有关物质 |
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作者姓名: | 于峰 张曼红 田景振 刘建洋 |
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作者单位: | 山东绅联药业有限公司,山东济南 250000;山东绅联药业有限公司,山东济南 250000;山东绅联药业有限公司,山东济南 250000;山东绅联药业有限公司,山东济南 250000 |
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摘 要: | 建立了高效液相色谱法测定米力农的有关物质。采用Waters C8色谱柱(4. 6×250 mm,5μm),以磷酸氢二钾溶液-乙腈(80∶20)为流动相,流速1. 0 m L·min-1,柱温35℃,检测波长254 nm。主成分与各杂质之间分离度良好,各杂质均能准确定量。米力农和米力农杂质A分别在0. 199~3. 978μg·m L-1(r=0. 9997)和0. 201~4. 024μg·m L-1(r=0. 9999)范围内,浓度与峰面积线性关系良好。米力农杂质A的平均回收率为100. 1%,RSD(n=9)为0. 74%。该方法灵敏、准确,专属性强,可用于米力农的有关物质检查。
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关 键 词: | 米力农 有关物质 高效液相色谱法 |
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