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两款输液泵的输血安全性评估
作者姓名:孙晋红  杨金婉  贾凤仙  张威鹏
作者单位:1. 深圳市市场监督管理局许可审查中心;2. 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
摘    要:目的 随着市场上新设备迅速出现,当前使用的新型输液泵缺乏强有力的数据支撑。亟须对市面上的新型输液泵的安全性进行评估。方法 使用BeneFusion VP3与BeneFusion nVP输液泵体外模拟输血,与重力输注后的测量值相比较,进行相应的评价指标测试。测试中使用血液制品包括去白悬浮红细胞、单采血小板以及血浆。结果 经输液泵输注后血液制品的各项指标与重力自由流输注相比差别不大,均满足国家标准。且输液泵输注相较于重力输注对流速控制更加精准。结论 根据体外模拟输血测试结果与上市后临床跟踪结果综合评估,可证明文中两款输液泵输血应用的安全有效。

关 键 词:输液泵  BeneFusion VP3  BeneFusion nVP  输血
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