藿香正气水微生物限度检查方法的验证

建立藿香正气水的微生物限度检查法,用细菌计数法为薄膜过滤法;霉菌、酵母菌计数法为薄膜过滤法;大肠埃希菌检查为常规法。在平行试验中试验菌回收率均大于70％,符合验证要求。该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。     

阿奇霉素检查技术分析

目的建立阿奇霉素原料的微生物限度检查方法。方法采用离心沉淀、薄膜过滤与冲洗液加入增溶剂并保温的方法消除阿奇霉素的抗菌活性。结果各试验菌的回收率均大于70%，控制菌结果呈阳性。结论该方法可作为阿奇霉素原料的常规微生物限度检查方法。     

中华跌打酒的微生物限度检查法验证

目的：建立中华跌打酒的微生物限度检查法验证。方法：采用阳性试验菌，用三种方法测定回收率。结论：细菌、霉菌和酵母菌的测定采用薄膜过滤法，控制菌检查用常规法。     

罗红霉素生产工艺分析

目的建立罗红霉素干混悬剂微生物限度检查法与验证。方法薄膜过滤法，用含5％乙醇的0．1％蛋白胨溶液500m1分5次冲洗滤膜。结果各控制菌回收率均在70%以上。结论该方法可行。     

关于土霉素片的微生物检查技术

目的：建立土霉素片的微生物限度检查方法。方法：采用薄膜过滤法对土霉素片处理后，分别进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证。结果：金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的回收率均大于70％。结论：土霉素片采用薄膜过滤法检查微生物限度方法成立。     

微生物限度检查法验证康腹止泻片

目的建立康腹止泻片微生物限度检查法。方法采用培养基稀释法。结果该法能有效消除康腹止泻片在检验条件下对细菌、真菌及酵母菌的抑制作用；控制菌可用常规法检查。结论该法简单、快捷，可用于康腹止泻片的微生物限度检查，有效控制其质量。     

头孢呋辛酯片微生物限度检查方法学验证的研究

目的：通过一系列验证，确认所采用方法适合于头孢呋辛酯片的微生物限度检查。方法：按品种项下微生物限度检查规定对每一试验菌逐一进行验证。结果：头孢吠辛酯片的微生物限度检查需采用多种方法联合使用消除其抑菌性。结论：采用低速离心联合薄膜过滤法用于头孢呋辛酯片的细菌计数及控制菌检查是可行的。     

盐酸美金刚片微生物限度检验方法适用性试验

建立盐酸美金刚片的微生物限度检验方法。采用薄膜过滤法和平皿法进行试验。结果表明盐酸美金刚片的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数方法采用培养基稀释法,控制菌检查采用常规法检验,结果有效可行。     

骨肽胶囊微生物限度检查方法验证实验的研究

目的为了验证微生物限度检查方法是否适用于供试品的检查，依照《中国药典》2010年版，对骨肽胶囊的微生物限度检查法进行了方法学验证。     

银杏叶口服液微生物限度检查试验及方法学验证资料

对银杏叶口服液进行微生物限度检查试验及其方法学验证,确认采用的方法适合于该药品的微生物限度检查。     

天宝归真液微生物限度检查试验及方法学验证资料

对天宝归真液进行微生物限度检查试验及其方法学验证,确认采用的方法适合于该药品的微生物限度检查。     

杞茸助阳口服液微生物限度检查试验及方法学验证

对杞茸助阳口服液进行微生物限度检查试验及其方法学验证,确认采用的方法适合于该药品的微生物限度检查。     

制何首乌配方颗粒需氧菌总数测定的不确定度评定

目的:对制何首乌配方颗粒中需氧菌总数测定的不确定度进行评定。方法:采用《中国药典》2020年版四部非无菌产品微生物限度检查法测定制何首乌配方颗粒中的需氧菌总数,通过建立数学模型,识别不确定度来源,对不确定度来源进行分析,量化每一个分量,合成测定结果的相对标准不确定度及扩展不确定度。结果:扩展不确定度为U=0.0826 log10(cfu/g),结果对数值取值区间为(2.4426±0.0826)log10(cfu/g),取反对数取值区间则为(230,340)cfu/g,k=2。结论:电子天平引入的不确定度贡献较小,供试液制备和稀释液加样、重复性实验引入的不确定度贡献较大。     

冠心病应用64排128层螺旋CT冠状动脉成像的诊断分析

目的:研究冠心病用64排128层螺旋CT冠状动脉成像的诊断价值。方法:选择2016年5月至2017年2月本院接诊的冠心病病患70例,患者都接受CT冠状动脉成像与冠状动脉造影检查,将冠脉造影检查的结果作为金标准,综合分析冠心病用CT冠状动脉成像的诊断价值。结果:诊断冠状动脉狭窄时,CT冠状动脉成像检查法的敏感性达88.71%、特异性达89.92%、阳性预测值达89.43%、阴性预测值达89.23%,和冠状动脉造影检查的结果无显著差异,P0.05。结论:于冠心病的临床诊断工作中积极应用64排128层螺旋CT冠状动脉成像检查法,可确保诊断结果的准确性,十分安全可靠。     

HPLC法测定A颗粒中芍药苷的含量

目的:建立A颗粒中芍药苷的含量测量方法。方法:采用HPLC法对A颗粒中的芍药苷进行了含量测定。结果:芍药苷在0.1490-1.2265mg/g范围内线性关系良好。R=0.9994平均回收率为100.9%。RSD值为1.24%(n=6)。含量限度为4.5 mg/g。结论:该法可用于A颗粒中芍药苷的含量测定。     

木质素降解菌对腐殖质形成的影响的研究

采用接种培养方法研究了不同木质素降解菌对木质素降解率、腐殖质总量、各组分含量及胡敏酸E4/E6的影响.结果表明,接种黄孢原毛平革菌和栗褐链霉菌对稻草的降解均有所提高,56天培养后,二者的木质素降解率分别达到40.86%和31.04%,而对照组(只含有土著微生物)只有10.56%.接种黄孢原毛平革菌和栗褐链霉菌显著提高了腐殖质产量,这两种不同木质素降解菌产生腐殖质的最大值分别是对照组的2.10和2.13倍,但二者降解木质素形成腐殖质的途径有所不同.培养结束后,各条件下土壤中胡敏酸E4/E6均有所增加,表明胡敏酸的芳构化程度有所减弱.     

GC-MS法同时测定橡皮擦中22种邻苯二甲酸酯增塑剂

建立了气相色谱-质谱(GC-MS)分段选择离子监测(SIM)模式分析同时测定橡皮擦中22种邻苯二甲酸酯(PAEs)增塑剂含量的方法。该方法具有良好线性,相关系数R均大于0.999,检测限在1.3 mg/kg～128.9 mg/kg之间,平均回收率在70.2%～105.6%,相对标准偏差在2.57%～9.88%之间。通过该方法对国内橡皮擦中PAEs增塑剂进行检测,实际样品均检出邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP),含量最高达32.5%。     

头孢孟多酯钠无菌检查方法的探讨

目的：根据中国药典2010年版无菌检查法的相关规定,通过一系列试验,建立头孢孟多酯钠无菌检查法。方法：使用规定各种试验菌,同时使用β-内酰胺酶进行试验。结果：头孢孟多酯钠采用薄膜过滤法进行无菌检查,对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌活性。结论：头孢孟多酯钠无菌检查需加入β-内酰胺酶来消除抑菌活性,以保证其无菌检查的准确性。     

下肢深静脉血栓通过多普勒彩超诊断的价值探究

目的:观察和分析采用多普勒彩超对下肢深静脉血栓进行诊断的临床情况。方法:随机择取自2015年02月-2016年02月期间,在市人民医院超声科进行就诊的下肢深静脉血栓疑似患者60例。分别对他们采用常规超声检查以及多普勒彩超检查进行临床诊断,并就两种方法的检查结果进行统计学比较和分析。结果:以病理检查为标准,在检出符合率、阴性预测值、敏感度方面,多普勒彩超(93.33%,42.86%,92.98%)同常规超声检查(81.67%,21.43%,80.70%)之间均存在明显的差异(P0.05)。在阳性预测值、特异度方面,则无对比差异性(P0.05)。结论 :下肢深静脉血栓应用多普勒彩超的检出率和准确率高,诊断效果好,临床应用价值高。     

不同放射诊断方法鉴别肺癌与良性肿瘤的对比分析

目的:对比CT与X线胸片两种放射诊断的方法鉴别良性肿瘤与肺癌的效果优劣。方法:选取某院2011年11月-2015年1月肺癌与良性肿瘤的住院患者共100例,平均分成试验组和对照组进行对比。试验组经CT技术进行诊断,对照组经X线胸片进行诊断。结果:试验组的诊断结果:敏感度:真阳性20例,占比40%;假阴性30例,占比60%。特异度:真阴性24例,占比48%;假阳性26例,占比52%。有效共44例,有效率占比88%,与对照组的对比差异具有统计学意义(P0.05)。结论:CT技术扫描对肺癌和良性肿瘤的误诊率和漏诊率低于X线胸片技术扫描的诊断,值得临床推广和运用。