GS1标准架构下的医疗器械唯一标识实施策略

医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier,UDI)是医疗器械的“身份证”。通过实施UDI可有效发现并管理问题器械,提升不良事件的处理效率;可使医疗领域工作人员更快更准确识别设备并获得设备特性的关键信息,减少医疗错误;提供标准统一标识,使制造商、分销商和医疗机构更高效地处理医疗器械的召回,为医疗器械的全生命周期管理奠定基础。基于此,全球多个国家和地区均颁布了法规政策推动UDI的实施,如美国、欧盟和中国等。     

南京GS1标准医疗器械唯一标识应用调查

<正>在信息化高速发展的今天，人们对健康关注度和对医疗器械的需求也越来越多。医疗器械产品在流通使用环节中仍然存在无码、一物多码或错码的乱象，严重影响了医疗器械生产、流通、使用等环节对医疗器械的精准识别，难以实现有效监督和管理。为此，推广医疗器械唯一标识(unique device identification，简称UDI)成为解决此类问题的最佳选择，通过UDI有效发现问题器械，快速准确获取信息可以高效规避处理医疗错误，对问题医疗器械的顺利召回及全生命周期管理提供充足的依据。     

基于5G的心血管区域介入云中心设计与研究

针对目前心血管介入领域存在的诸多不足，设计并实现了一个基于第五代移动通信技术(5G)的心血管介入云中心，用于结构化介入手术数据并进行统一的管理。系统已在多家医院上线应用，较好地提高了临床工作效率。基于5G的心血管区域介入云中心有着充足的实用价值，专科数据库的思路是未来医疗数据利用领域的必然方向，对推动医疗信息化发展有着重要意义。     

全球医疗机器人技术领域创新态势分析

突发公共卫生事件(如“新型冠状肺炎疫情”)下,无接触式诊疗可以减少医护人员与患者之间的接触感染。研判医疗机器人技术领域的创新研发态势,对无接触式医疗诊断和辅助治疗,具有较高的理论借鉴价值。该研究以医疗机器人技术为例,基于Web of Science论文数据和Derwent Innovation专利数据,利用Derwent Data Analyzer、Uncinet等软件工具,从科学研究和技术研发两种不同角度对医疗机器人技术领域的发文(申请)趋势、发文(申请)国家以及研究热点等进行分析;并通过高频关键词共词聚类分析,对比科技论文和专利的研究主题。中国医疗机器人技术的科学研究和技术研发已处于国际领先水平。医疗机器人技术发展已趋于成熟,新一代医疗机器人基础技术、新型(特种)医疗机器人以及医疗机器人辅助应用研究将是未来研究的主要研究方向。     

条码技术使医疗器械追溯监管更加轻松

随着医学技术的发展,医疗器械广泛应用于临床医疗实践。其中植入性医疗器械属于高风险特殊商品．其质量的可靠性、功能的有效性直接关系到接受植入治疗患者的身体健康和生命安全。植入性器械的使用和管理是关系病人生活质量、医疗安全、医院生命力的重要问题。     

唯一器械标识助力医疗行业发展——我国唯一器械标识（UDI）编制方法探讨

唯一器械标识（Unique Device Identification,UDI）是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率,降低运营成本,实现信息共享与交换,方便不良事件的监控和问题产品的召回,提高医疗服务质量,保障患者安全。     

安阳神方康复机器人有限公司

正安阳神方康复机器人有限公司成立于2010年,是国内较早专业从事康复机器人研发的企业,产品适用于脑卒中、外伤或术后所致肢体功能障碍康复及康复评估。公司具有康复机器人医疗器械生产许可资质,是目前国内唯一一家具有上肢康复机器人市场准入许可的企业,配套完善的检测检验条件符合国家医疗器械生产要求。2012年,公司承担"十二五国家科技支撑计划"第53项——"数字化上肢运动功能康复与治疗设备"研发;承担国家自然科学基金项目"康复训练机器人在线评估上     

英特尔展示先进医疗保健信息化解决方案

正●英特尔(中国)有限公司亮相第67届中国国际医疗器械博览会(CMEF),这是英特尔第二次参加这一亚太地区最大的年度医疗器械及相关产品、服务展览会;●英特尔携手16家合作伙伴为本次博览会带来了一系列最新应用理念、先进技术及领先解决方案的精彩展示,体现了其为医疗设备、保健服务及健康维护领域提供的强劲助力;     

精品推介

非侵入式测量OEM血压模块顺泰医疗器材(深圳)有限公司顺泰医疗在2012年中国国际医疗器械博览会(CMEF)上展示其血压监测技术和产品。非侵入式测量OEM血压模块能容易组装到各种医疗设备中进行临床应用。此模块能为标准的临床设备、家庭式远程医疗服务、急救服务、运动生理试验、血液透析以及动物监护提供快捷可靠的血压测量。顺泰医疗有囊式重复使用监护仪血压袖带及一次     

医疗器械维修现代化管理

现代科学技术的飞速发展,使得医疗科技也得到了迅猛发展,在现代医院健康运行中医疗器械已成为重要支柱,是诊疗活动中必不可少的工具,决定了医院的医疗水平,所以,维修管理医疗器械就显得非常重要了。这些医疗器械涉及的学科、领域越来越多,这给日常维修管理设备带来了很大难度。加快医疗器械维修的现代化管理进程,推进医院现代化的发展。     

保健仪器用品出口俄罗斯前景广阔

俄罗斯的居民所需药品基本上靠从欧美进口，而按摩器等医疗保健用品，在市场上极为少见，在伊尔库斯克这样的中型城市中人们基本上没有见过保健器械，在远东地区的一些城市使用的一些医疗器械和保健用品很多是战后40年代和50年代的产品，十分陈旧落后，对于中国生声的各种小型保健器械、医疗器械人们感到十分新奇。最近深圳一家公司生产的具有世界先进水平的核磁共振器运到俄罗斯后，在当地引起强烈轰动。中国还有些地方对俄罗斯出口了少量的小型医疗器械和保健用品及保健器械，销售情况也很好。俄罗斯的小型医疗器械市场和保健仪器市场是仅…     

医疗器械自助注册网站的设计与实现

随着医疗器械行业的快速发展,诸如纳米医疗器械、激光医疗器械等新产品源源不断地出现。为了解决医疗器械多样性带来的注册难问题,本文利用Asp.Net和Access开发了名为＂注册小助手＂的医疗器械自助注册网站。网站根据产品的分类检索数据库,为公司注册流程步骤提供指导,并依托学院的学术力量,提供专家线上线下的解答。使产品能顺利通过层层审批和检测,加快产品上市时间。     

2021中国医疗器械行业100强

以疾病的预防或治疗为最终目的,相较于药品的化学功效,医疗器械主要通过物理方式发挥作用.大数据触及着人类的生命密码,新技术的创新与融合也在逐步瓦解无处不在的"孤岛".从国产器械的一穷二白,到优质医疗器械的竞相出现、持续推陈出新,我国医疗行业的格局正在被重塑.相关数据显示,截至2020年,中国医疗器械市场规模约为7341亿...     

第69届中国国际医博会开幕 优派携全线医疗专业显示器参展

第69届中国国际医疗器械春季博览会在深圳召开。美国优派(ViewSonic)携四大医疗系列共14款专业级显示产品在展会上亮相。优派除了向来自海内外的专业医务人员、医疗机构全面展示了最新医疗显示产品的专业级显示性能外,更是通过针对不同医疗诊断显示应用提供的相应解决方案以及贴心的售后服务,展示了优派在医疗显示领域的无限潜力。而除了专业级的显示产品以全面的解决方案展     

GS1医疗器械唯一标识的应用

<正>中国物品编码中心开发了“UDI一站式服务”助力医疗器械企业快速高效实施UDI；截止2022年底，在国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库（CUDID）中，采用GS1标准的企业比例达到92.66%。医疗产品关系到人民的生命健康和安全，因此得到全社会的广泛关注。如何对一个品种规格、一个批次甚至每个医疗器械等医疗产品进行标识及信息传递共享，成为监管的难题，     

GS1医疗器械唯一标识的实施及质量要求

医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier,简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证;唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介;唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库,三者共同组成医疗器械唯一标识系统。通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别,有利于实现产品监管数据的共享和整合,有利于创新监管模式、提升监管效能,有利于加强医疗器械全生命周期管理。UDI实施中确保条码能被识读设备正确、可靠、快速地识读很重要。本文主要阐述了基于GS1标准的UDI的实施及质量要求。     

行业动态(新应用)

我国医疗机器人临床应用实现新突破随着医疗机器人技术的不断突破和发展,其产品临床应用日益活跃,且应用效果良好。近日,我国首例机器人辅助全脑血管造影手术在首都医科大学附属北京天坛医院成功实施,该院医生通过远程遥控微创血管介入手术机器人“鲁班”,精确实施了对一名女性患者左右颈动脉、锁骨下动脉、椎间动脉等血管的造影手术。这标志着我国自主研发的微创血管介入手术机器人进入临床应用阶段。     

医疗器械生产企业提高UDI质量

<正>医疗器械的安全性不容忽视，关乎重大民生和公共安全。国内民众的医疗需求呈逐年递增的趋势，为保证医疗器械在整个生命周期中的安全性和有效性，是整个行业工作的重中之重。这不仅对政府的监管手段提出了越来越高的要求，也对器械生产企业的日常管理提出了更高的标准。     

安科瑞AIM-M100医疗IT系统绝缘监测仪通过型式试验

2011年8月23日,安科瑞自主研发的AIM-M100型医疗智能绝缘监测仪,通过了国家继电保护及自动化设备质量监督检验中心型式试验检测,并获得合格检测报告(编号:JW110626)。AIM-M100型绝缘监测仪的设计、生产符合IEC     

台湾IT业“老字号”——宏碁

台湾的IT业在世界上有着举足轻重的地位,是全球第四大信息硬件产品的生产基地。其中算的上“老字号”的电脑公司并不算多,而拥有32年历史的宏暮就是其中翘楚者。宏碁（Acer）是全球第三大个人电脑品牌,主要从事自主品牌的笔记本电脑、台式机、液晶显示器、服务器及数字家庭等产品的研发、设计、行销与服务,目前全球员工总数5300人,产品销往100多个国家。宏碁品牌质高价优、易用可靠、值得信赖的形象已经广布全球并深植到消费者心中。