医疗器械灭菌包装标准体系研究

本文通过对国外医疗器械灭菌包装领域标准体系的分析,结合我国医疗器械灭菌包装领域的标准发展现状,为我国医疗器械灭菌包装标准体系建设及今后标准化工作提供参考。     

浅谈医疗器械的灭菌包装

医疗器械的灭菌包装属于一个新兴的发展领域，可以说在全世界范围内都属于新兴产业，并且还处于不断的累积总结中，在国内的发展尤其缓慢。本文从医疗器械包装的简介、标准和材料三方面介绍医疗器械包装。     

从包装材料阻隔性探讨降低最终灭菌包装湿包率的可能性

医疗器械在使用后、再使用前必须进行清洗、灭菌,以预防和控制医院感染。最终灭菌医疗器械指的是经清洗、干燥、初包装密封后,连同包装材料一起进行灭菌处理的医疗器械。最终灭菌医疗器械包装的目的是使产品在预期的使用、贮存寿命、运输和贮存条件中保持产品的无菌性。包装材料是最终灭菌医疗器械不可分割的重要组成部分,失去了包装隔绝外界的保护作用,器械或敷料的无菌化便无从谈起。     

特种纸行业之医疗包装纸

医疗包装纸顾名思义就是用来包装医疗器械的纸张,可分为医疗透析纸和医用皱纹纸。医疗透析纸是最终灭菌医疗器械包装的关键组件;医用皱纹纸主要是替代棉布,直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料。如何实现医疗器械灭菌医疗透析纸的特殊性能能够阻隔细菌和尘埃进入,但是可以允许环氧乙烷、蒸汽透过。因此在灭菌过程中,环氧乙烷蒸汽可以通过透析纸,深入到密封包装内杀灭内部的细菌、孢子,从灭菌完成到最终使用的整个运输、存储过程中,透析纸又可以保证包装内部不被细菌和尘埃侵入,从而实现了医疗器械的灭菌。     

气调保鲜包装技术的应用

气调保鲜包装是针对真空包装和高温灭菌等传统包装方法带来的不足而研发的新型包装技术.介绍了气调保鲜包装技术的基本原理以及在食品和果蔬等产品包装中的应用,探讨了其保鲜包装方法和特点.     

医疗器械包装透视

介绍了医疗器械的分类及特点,并探讨医疗器械包装环节与其他流通领域(生产、市场、物流、环境)的相互关系;分析归纳了医疗器械无菌包装两大系列标准:ISO 11607和EN 868标准;研究总结了国内外医疗器械包装发展的现状,也从技术和管理监督等方面分析了我国医疗器械包装存在的不足,并对其未来的发展做出了展望.     

医疗器械灭菌包装密封性验证标准及测试

在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTMF1140两种标准关于密封性的解读,详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。     

医疗器械开口灭菌包装密封性验证标准及测试

在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F1140两种标准关于密封性的解读,详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。     

消毒供应中心器械清洗的缺陷和对策

消毒供应中心担负着全院所有可重复使用的医疗器械的回收、清洗、消毒、包装、灭菌以及发放等工作。医疗器械污染主要来自病人的血液、体液、分泌物、排泄物和病原微生物等,其中微生物的污染是引起交叉感染和医院内感染问题的主要原因,不同污染物对医疗器械产生的腐蚀和损伤程度也不同。因而去掉附着在医疗器械上的血液、体液等有机物,是控制医院感染中的关键环节。使用后的器械表面粘有大量血液、黏液等有机物,若不彻底清洗,将形成生物膜,阻止灭菌剂的穿透,影响灭菌结果,造成医院感染。有文献报道部分医院的手术器械在高压蒸汽灭菌后的合格率仅在70%-95%之间,可导致HBV、HIV的传播。     

满足一切需要的设备

马克西尼集团能够为制药和化妆品包装领域提供全球领先的自动化机械和完整的包装线。马克西尼拥有全球顶级的、极具创新性的包装设备，能够满足所有的包装要求包括固体、液体和膏状物的包装，并具有享誉全球的完整的包装线。值ACHEMA 2006展会期间，马克西尼将为您展出其最新的成果，包括用于灭菌区域的单台机器、机器人的应用、新概念填料机、条形包装机等。     

国外收缩包装的应用及发展

收缩包装是国外广泛用于各种军民品包装的经济而有效的方法。本文详细介绍了收缩包装的特点、材料性能、方法、设备以及应用与发展前景。     

美军包装试验方法标准的特点及对我国军用包装试验的适用性

介绍了美军８０年代军用包装件基本性能的试验方法标准的来源、构成及应用情况。并对该标准的协调配套性、可操作性等特点，以及对我国军用包装试验的适用性进行了综合分析。     

灭菌医疗器械包装实验室检测项目设置探讨

本文结合灭菌医疗器械包装检测实验室的建立,筛选当前国际、国内标准,探讨今后扩项的方向。     

谈军用电子设备的包装

包装直接影响装备的储存可靠性、完成任务的成功性和使用寿命。 阐述了军用电子设备包装的现状、分类和防护等级,分析了军用电子设备的特点以及与之相适应的包装要求,讨论了具体的包装设计要求、包装工艺要求和质量检验内容,可为从事军用电子设备包装的设计和检验人员提供参考。     

热熔胶有利于医疗包装

1994年由美国纸浆与造纸工业技术协会主持的在田纳西州的纳什维尔城召开的聚合、层合、涂层会议上,对热熔胶在医疗包装和印刷的最后修饰方面的应用作了专题的讨论。 医疗包装使用热熔胶虽然在热溶胶市场总份额中只占很小的比重,但是对其技术要求却很高,因为如果粘合剂失败,可能导致危及人的健康。 制造商对医疗包装(包括药品和医疗器械)有一套自己独特的要求,包括可靠的、能经受消毒灭菌的阻隔性,能防止药品被偷摸换包,使用方便,质地坚     

无菌医疗器械包装生物负载对产品的影响

无菌医疗器械包装是无菌医疗器械的重要组成部分,为无菌医疗器械提供了有效的保护。在设定无菌医疗器械灭菌参数和日常质量控制时,生物负载是重要的参考依据。该文对某无菌医疗器械包装生物负载及产品生物负载分别进行监控,浅谈无菌医疗器械包装生物负载对产品的重要性。     

制充氮封存包装一体化设备研制

针对军用光电器材封存包装特点和应急保障需求,研制了军用光电器材制充氮封存包装一体化设备。介绍了制氮原理、工艺流程以及设备组成、功能特点等。大量的实践应用表明：设备运行可靠、性能优越,可现场对军用光电器材实施制充氮封存包装,实现军用光电器材的长效封存与快速启封。     

出口包装质量控制方法的探讨与研究

针对我国出口包装生产企业的质量管理情况进行回顾与分析，并由此提出控制出口包装质量的根本方法在于过程控制而不是事后检验把关的观点，改变以往主要部门重检验轻管理的现状，在此参照目前国际流行的质量管理模式－－ＩＳＯ９０００系列标准，结合我国包装企业的特点，提出一套对出口包装企业产品质量控制方法，供出口包装企业及其主管部门参考。     

无菌包装技术的研究

介绍了无菌包装材料、包装工艺、包装设备以及无菌包装系统的特性．列举了无菌包装技术在食品包装中的应用，阐述了无菌包装技术的发展趋势和我国无菌包装技术的现状。     

白酒包装设备信息化管理策略

随着信息技术和机械设备的发展，白酒产业的生产模式发生转型升级，并取得了一定的成果。包装在白酒生产过程中起到了至关重要的作用。简述了白酒包装设备信息化管理方法，以及信息化在白酒包装设备管理中的应用；提出了白酒包装设备信息化管理的方法，供业内人士参考。