新复方降压胶囊对高血压病疗效观察1

目的 观察新复方降压胶囊对高血压病的疗效。方法 经2 wk洗脱期后的高血压病人随机分为3 组:卡托普利组:卡托普利12.5 ~ 25 mg, 每日3 次;尼群地平组:尼群地平5 ~ 10 mg, 每日3 次;新复方降压胶囊组:1 ~ 2 粒, 每日3 次;疗程8 wk。观察治疗前后24 h动态血压、生化指标和不良反应。结果 新复方降压胶囊组24 h动态血压明显优于其它两组, 而生化指标和不良反应无明显差异。结论 新复方降压胶囊具有较好的降压作用。     

三拗片治疗急性支气管炎(风寒袭肺证)的临床研究

目的: 评价三拗片治疗急性支气管炎(风寒袭肺证)的疗效及安全性。方法: 试验采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、非劣性的临床试验方法,共纳入240例受试者,随机分为试验组(三拗片+通宣理肺口服液模拟剂)120例,对照组(通宣理肺口服液+三拗片模拟剂)120例,疗程 7 d。结果: 试验组的临床愈显率、中医证候愈显率及咳嗽、咯痰等单项症状的愈显率均明显优于通宣理肺口服液组(P<0.05);二药对患者咳嗽、咯痰症状的起效时间无统计学差异(P>0.05);三拗片组中医证候总积分治疗后较治疗前降低幅度明显高于通宣理肺口服液组(P<0.05)。结论: 三拗片治疗急性支气管炎(风寒袭肺证)安全有效。     

纯阳正气胶囊治疗急性胃肠炎的临床观察

目的 比较纯阳正气胶囊与片剂治疗急性胃肠炎(寒湿内盛、湿浊不化证) 的临床疗效和安全性。方法 50 例患者随机分为胶囊组30 例和片剂组20例, 胶囊组用纯阳正气胶囊2 粒/ 次, 2 次/ d, 片剂组用纯阳正气丸3 g / 次, 2 次/ d。结果 胶囊组治愈8 例, 显效15 例, 有效4 例, 无效3 例, 总有效率为90.0 %;片剂组治愈6 例, 显效8 例, 有效3 例, 无效3 例, 总有效率为85.5 %, 两组比较差异无显著性意义(μ=0.180, P >0.05)。结论 纯阳正气胶囊能有效地治疗急性胃肠炎, 临床使用安全无副作用。     

大日降纤酶治疗急性脑梗塞的临床试验

目的 评价大日降纤酶治疗急性脑梗塞的临床疗效及其安全性。方法 采用随机对照方法将入选病例分为试验组和对照组, 两组均采用复方丹参、脑多肽注射液静滴作为基础治疗, 试验组加降纤酶静滴, 隔日1 次, 共3 次, 首剂20 IU, 另两次各10 IU。结果 试验组起效明显早于对照组, 停药后10 d, 试验组疗效仍优于对照组。试验组纤维蛋白原下降显著, 不良反应轻微。结论 大剂量大日降纤酶治疗急性脑梗塞疗效肯定且安全。     

柴葛通脉口服液对气滞血瘀型高脂血症患者血脂的影响

目的: 观察柴葛通脉口服液对气滞血瘀型高脂血症患者血脂的影响。方法: 入选 160 例患者随机分 2组, 治疗组 100 例, 服柴葛通脉口服液, 每次20 ml, 每日 2次。 对照组 60例, 服月见草油胶丸, 每次5 丸, 每日3 次。 疗程 4 wk, 观察用药前后血脂变化。结果: 治疗组血清 TC 均值下降 22.2%, TG 下降 37.43%, HDL-C 上升 0.36 mmol·L^-1; 对照组 TC下 降 11. 65%, TG 下 降 26.26%, HDL-C 上 升0.12 mmol·L^-1; 两组血脂水平较用药前均有明显改善(P <0.01), 治疗组优于对照组(P <0.01)。 其降脂疗效治疗组为 87.0%, 对照组为 81.7%, 差异无统计学意义(P >0.05)。 结论: 柴葛通脉口服液具有良好的降脂调脂作用。     

延参健胃胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究

目的: 评价延参健胃胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效和安全性。方法: 采用随机、双盲双模拟与阳性对照药平行对照的方法, 完成病例202 例,其中试验组103 例, 对照组99 例。观察中医证候表现及通过胃镜、胃粘膜活检了解胃粘膜腺体萎缩、肠上皮化生、不典型增生及幽门螺旋杆菌感染的变化。结果: 病理疗效试验组临床控制率21. 36 %, 显效率28. 16 %, 对照组临床控制率14. 14 %, 显效率16. 16 %(P<0. 05);证候疗效试验组临床痊愈率25. 24 %, 显效率47. 57 %, 对照组临床治愈率12. 12 %, 显效率为36. 36 %(P<0. 05)。临床试验过程中血、尿、便常规检查及心电图、肝、肾功能实验室检查, 未见明显不良反应。结论: 延参健胃胶囊对慢性萎缩性胃炎, 中医辨证属寒热错杂证的患者有确切的治疗作用, 临床使用安全有效。     

醋氯芬酸缓释片治疗类风湿关节炎有效性和安全性评价

目的: 比较醋氯芬酸缓释片和阳性对照药醋氯芬酸片治疗活动期类风湿关节炎(RA) 疗效和安全性。方法: 采用随机、双盲双模拟、平行对照方法, 选择疾病活动期RA 患者45 例(试验组22 例, 对照组23 例) ;试验药醋氯芬酸缓释片200 mg, 每天一次;对照药醋氯芬酸片100 mg, 每天2 次;4 周为一疗程。结果: 治疗4 周后, 试验组总有效率为63.6 %, 对照组总有效率69.6 %(P >0.05) 。两药均能显著改善RA 患者的症状和体征(P <0.05) 。不良反应发生率试验组为13.0 %, 对照组为12.0 %, 两组间不良反应发生率差异无统计学意义(P >0.05) 。结论: 醋氯芬酸缓释片治疗RA 的疗效和安全性与醋氯芬酸片类似, 但用药方便。     

复方吡拉西坦与吡拉西坦治疗中老年良性记忆减退疗效比较

目的 比较复方吡拉西坦与吡拉西坦治疗中老年良性记忆减退的疗效。方法 选择50周岁以上 中老年良性记忆減退患者60例, 随机双盲均分为2组。治疗组用复方吡拉西坦胶囊（吼拉西坦和胆碱）2粒, po, tid; 对照组用吡拉西坦胶囊2粒, po, tid, -个疗程60d。结果 治疗组记忆商 (MQ)和简易精神状态量表（MMSE)评分分别增加24. 3± 10. 9和2. 1 ±1. 7;对照组分别增加 11. 9±6. 3和1. 5± 1. 0, 两组的MQ和MMSE治疗前后自身对比均有非常显著差异（P<0. 01), 但治疗组疗末MQ值比对照组疗末MQ值明显增高（P< 0. 01)。结论 复方吡拉西坦 治疗中老年良性记忆減退较吡拉西坦疗效更显著。     

哌芳安他对异丙肾上腺素诱发的小鼠心肌缺血的保护作用

目的 评价新化合物哌芳安他(pivanampeta)对异丙肾上腺素诱发的小鼠心肌缺血损伤的保护作用。 方法 昆明种小鼠49 只, 雌雄兼用, 随机分成5组, 每组8 ~ 11 只, 灌胃给药, 共7 d。正常对照组及损伤模型组:按10 ml·kg^-1 给予生理盐水, 每日2次;哌芳安他低、中、高剂量组:分别按1, 5,25 mg·kg^-1给予哌芳安他, 每日2 次, 自d 6 第1 次给药后0.5 h 内, 损伤模型组和哌芳安他高中低剂量组动物连续2 d 接受皮下注射异丙肾上腺素(isoproteronol,ISO), 每次剂量20 mg·kg^-1, 每日1 次, 正常对照组给予皮下注射等容积生理盐水(NS), 每日1 次。各组动物于末次皮下注射异丙肾上腺素或生理盐水后2 h, 采血测定磷酸肌酸激酶(CK) 及乳酸脱氢酶(LDH), 留取心脏观察心肌组织形态学变化。 结果 与正常对照组相比, ISO 组血清LDH 及CK 水平显著升高(P <0.01), 组织形态学改变明显, 心肌细胞损伤严重。各哌芳安他用药组血清LDH 及CK水平较ISO 组有所降低(P <0.05), 组织细胞损伤明显减轻。 结论 哌芳安他对异丙肾上腺素诱发的小鼠心肌缺血损伤有确切的保护作用。     

左氧氟沙星在重症社区获得性肺炎患者中的药物动力学研究

目的: 比较左氧氟沙星治疗重症肺炎的不同用药方案的药物动力学差异,为临床合理用药提供依据。方法: 24例成人重症社区获得性肺炎且正在接受机械通气的患者分为两组(n=12),分别每日1次或2次静脉滴注左氧氟沙星 500 mg,同时每日滴注1次拉维酸 1 g,连续静脉滴注 10 d,经过 2 d 的治疗达到稳定状态后利用高效液相色谱法测定血浆和上皮细胞衬液中左氧氟沙星的浓度,并比较两组间药动学参数。结果: 每日滴注1次的患者,左氧氟沙星的血浆值浓度和上皮细胞衬液浓度分别为(12.6±2.3) mg/L 和(11.9±2.7) mg/L,每日滴注2次的患者分别为(19.7±1.8) mg/L 和(17.8±1.7) mg/L,这表明左氧氟沙星在肺组织的穿透率都大于100%。每日滴注1次和2次的患者全身暴露浓度(AUC_24h)分别为(151.2±12.8) mg·h·L^-1 和(208.6±15.1) mg·h·L^-1,均高于常见重症肺炎致病菌的最小抑菌浓度(MIC)。每日滴注1次组的治疗成功率为83%(10/12),每日滴注2次组为92%(11/12),无统计学差异(P>0.05)。结论: 对因重症社区获得性肺炎接受机械通气的危重患者,每日静脉滴注500 mg左氧氟沙星1次或2次均能达到最小的抑菌浓度。     

心达康胶囊治疗冠心病心绞痛(胸痹心血瘀阻证)临床研究

目的: 评价心达康胶囊治疗冠心病心绞痛(胸痹心血瘀阻证)的临床疗效与安全性。方法: 以地奥心血康胶囊为对照, 进行随机、阳性药对照的多中心临床试验。结果: 心达康胶囊缓解冠心病心绞痛症状疗效为84. 4 %, 能显著减少心绞痛的发作次数、持续时间及程度和硝酸甘油的用量(P<0. 01)。中医症侯疗效的总有效率达85. 6 %, 治疗后各单项中医症状均有不同程度改善, 其中尤以胸闷痛(有效率88. 9 %)、心悸(有效率84. 8 %)症状改善较明显。心达康胶囊心电图总有效率为60. 0 %, 能明显减少心电图ΣST 、NST 、NT(P<0. 01)。心达康胶囊改善血液流变学指标, 治疗后患者的全血粘度(高切、低切)、血浆粘度、红细胞压积均明显降低(P<0. 01)、纤维蛋白原有所下降(P >0. 05)。两组均对血、尿、粪常规、肝、肾功能无不良影响, 未见明显不良反应。结论: 心达康胶囊治疗冠心病心绞痛(胸痹心血瘀阻证)安全、有效。     

阿托伐他汀对自发性高血压大鼠肠系膜动脉平滑肌细胞大电导钙激活钾通道的影响

目的: 探讨阿托伐他汀对自发性高血压大鼠(SHR) 动脉血压及肠系膜动脉平滑肌细胞大电导钙激活钾通道(large-conductance calcium-activatedpotassium channel, BKCa,MaxiK) 的影响。方法: 选取雄性9 周龄SHR12 只, 随机分为阿托伐他汀组(AVT 组) 、蒸馏水组(DW 组), 每组6 只, 以Wistar-Kyoto 大鼠为对照组(WKY 组) (n =6) 。AVT 组以AVT 加适量蒸馏水灌胃10 周(50 mg·kg^-1·d^-1) 。观察给药前后大鼠腹主动脉血压的变化, 测定大鼠血清TC 、TG 及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) 含量。利用膜片钳全细胞模式记录肠系膜动脉平滑肌细胞钾电流、用四乙胺阻断大电导钙激活钾通道后的电流、膜电容, 以计算BKCa 电流值、电流密度。结果: AVT 组腹主动脉血压明显低于DW 组[(171±8) mm Hg vs (190±10) mm Hg, P<0.01] (1 mm Hg =0.133 kPa) ;与DW 组相比,AVT 组肠系膜动脉平滑肌细胞BKCa电容减低[(23.8 ±2.6) pF vs (30.0±2.5) pF, P<0.01] 而电流密度则显著高于DW 组[(13.2±1.2) pA /pF vs (9.2±1.2) pA /pF, P<0.01) ], 与WKY 组比较未见明显差异。结论: 长期应用阿托伐他汀可降低SHR 血压, 其机制可能是AVT 影响BKCa 活性, 调节血管张力。     

五味子制剂对大鼠他克莫司血药浓度的影响及对肝损伤的防护作用

目的: 探讨临床常用的两种五味子制剂五酯胶囊和双环醇对大鼠免疫抑制剂他克莫司血药浓度的影响及对肝损伤的防护作用。方法: 将55只大鼠随机分成4组,空白对照组10只, FK506单独给药组,FK506+五酯胶囊联合给药组,FK506+双环醇联合给药组,每组各15只。分别以FK506 1 mg/kg,五酯胶囊 11.25 mg/kg,双环醇 200 mg/kg,每日1次连续灌药 21 d,给药后第7、14、21天禁食 8 h 后采血检测FK506浓度和肝功能,处死大鼠取肝脏行病理学检查。结果: 未加五味子制剂的FK506单药组血药浓度上升缓慢,加用五酯胶囊组和双环醇组均具有提高FK506血药浓度的作用。五酯胶囊组他克莫司血药浓度上升比较快,与对照组相比给药 7 d 差异即出现统计学意义(F=11.043,P=0.002),14 d(F=98.167,P=0.000)和 21 d(F=57.457,P=0.000),差异更加显著。但双环醇组与五酯胶囊组相比各时间点差异均无统计学意义。双环醇保肝作用明显,与对照组相比,给药 7 d 后ALT显著降低,差异具有统计学意义(F=12.83,P=0.001),给药 14 d(F=11.58,P=0.002)和 21 d(F=22.27,P=0.000)差异更加显著。五酯胶囊组降低ALT的作用弱起效慢,7、14、21 d 与对照组相比均无统计学意义。双环醇组能使白蛋白(ALB)保持在较高水平,各时间点与对照组相比差异具有统计学意义(P＜0.05)。FK506对肝细胞的损伤发生在用药早期,在组织学表现为肝细胞水肿、变性和炎症细胞浸润。结论: 五酯胶囊和大剂量双环醇均具有提高大鼠他克莫司血药浓度的作用,并且起效较快;FK506对肝细胞损伤发生在用药早期,双环醇具有预防FK506所致肝损伤的作用。     

西布曲明对不同肥胖者的减重作用

目的: 观察盐酸西布曲明在不同体重病人中的减重作用。方法: 40 名肥胖患者, 根据体重指数( BMI) 分组:肥胖早期组( n =10) 、Ⅰ 度肥胖组( n = 11) 、Ⅱ度肥胖组( n =19), 40 名患者都给予饮食、体育活动和生活方式的改变标准化, 在此基础上给予盐酸西布曲明10 mg·d^-1, 治疗期12 wk 。结果: 3 组病人体重均有不同程度的下降, 服药2 wk 后Ⅰ度肥胖组有效5 例( 45. 5 %), Ⅱ 度肥胖组有效18 例( 94. 7 %) ( P <0. 01); 服药4 wk, Ⅰ 度肥胖组有效9例( 81. 8 %), 显效1 例( 9. 1 %), Ⅱ 度肥胖组有效3例( 5. 8 %), 显效16 例( 84. 2 %) ( P <0. 01); 服药12 wk, 肥胖早期组始出现5 例有效( 55. 6 %), Ⅰ 度肥胖组有效4 例( 36. 4 %), 显效7 例( 63. 6 %), Ⅱ度肥胖组显效19 例( 100 %) ( P <0. 01) 。结论: 盐酸西布曲明是一安全有效的减肥药, 并随体重的不同疗效不一, 疗效与基础体重成正比。     

雾化吸入布地奈德与口服孟鲁司特治疗咳嗽变异性哮喘比较研究

目的: 比较雾化吸入布地奈德混悬液与口服孟鲁司特治疗儿童咳嗽变异性哮喘(CVA)的疗效。 方法: 118例CVA患儿分为:A组40例,使用空气压缩泵雾化吸入布地奈德混悬液;B组40例,口服孟鲁司特;C组38例,口服氯雷他定。每组患儿每日做观察日记,记录日间、夜间咳嗽情况、可能出现的气喘、药物使用情况。治疗4周内每周随访1次,症状控制后每月随访1~2 次, 其间电话随访,若出现气喘,嘱门诊随访。随访时分别观察记录3组治疗后1、2、3、4、8、12 周日间、夜间咳嗽症状,并进行总评分;治疗6个月后,评估哮喘控制情况,继续随访18个月,观察3组患儿2年内的复发情况;观察3组2年内出现喘息发作、转变成典型哮喘(CA)人数,并记录治疗过程中不良反应等。 结果: 三组有效控制率分别为 97.5%、95%、18.4%,与C组比较,A、B组疗效差异有统计学意义(χ²=16.004, P<0.01)。A组与B组比较,差异无统计学意义(χ²=1.946, P>0.05)。三组治疗后1、2、3、4、8、12 周,日间、夜间咳嗽症状总评分比较,A、B组在治疗的第1、2、3、4周,总评分较治疗前均有不同程度下降,在第2、3周,咳嗽评分A组较B组下降更明显,差异有统计学意义(P<0.05);三组患儿经治疗后2年内CVA复发及出现喘息人数,A、B组少于C组,而A组复发比率为 7.5%,出现喘息比率为10%,少于B组的25%、35%,差异有统计学意义(χ²=8.467, P<0.05)。 结论: 压缩泵雾化吸入布地奈德混悬液和口服孟鲁司特比较,前者可更好、更快缓解临床症状,减少CVA复发,有效预防转变为典型哮喘,长远疗效优于口服孟鲁司特。     

苯那普利的联合用药选择:左旋氨氯地平与硝本地平缓释片的对比分析

目的:比较苯那普利与苯磺酸左旋氨氯地平和硝本地平缓释片合用, 治疗单用苯那普利不能控制其血压降至目标水平的原发性高血压患者的疗效、副反应。方法:112 例单用苯那普利治疗不能控制至理想血压的患者, 在原有剂量不变下, 加用苯磺酸左旋氨氯地平或硝本地平缓释片治疗, 用药后4周判断降压效果, 不良反应。结果:加用苯磺酸左旋氨氯地平后有效率为85.71 %, 加用硝本地平缓释片为78.57 %, 两组无显著的统计学意义(P >0.05), 加用苯磺酸左旋胺氯地平后的显效率有(73.21 %) 高于加用硝本地平缓释片(54.38 %, P <0.05);不良反应显著低于加用硝本地平组(7.14 %vs 28.5 %, P <0.01) 。结论:对单用苯那普利治疗不能控制其理想血压的患者, 苯那普利合用苯磺酸左旋胺氯地平或苯那普利合用硝本地平缓释片治疗都是有效的。苯那普利和苯磺酸左旋胺氯地平联合更适合于此类病人的抗高血压治疗。     

天麻素对海马内Aβ1-40注射阿尔茨海默病模型大鼠学习记忆的改善作用

目的: 观察天麻素对海马内β-淀粉样蛋白1-40(Aβ_1-40)注射阿尔茨海默病(Alzheimer disease, AD)模型大鼠空间学习记忆能力的影响。方法: 双侧海马内注射Aβ_1-40建立AD大鼠模型, 并设注射生理盐水的假手术组(n=7)和不作处理的正常组(n=10);AD模型大鼠分设天麻素组、石杉碱甲组和模型组(各n=8),分别给予药物或生理盐水灌胃4周(q.d.)后,用Morris水迷宫进行学习记忆能力检测。结果: 与正常组或假手术组相比,模型组大鼠在Morris水迷宫的定位航行试验中逃避潜伏期明显延长(P<0.01 或P<0.05)。与模型组比较,天麻素组大鼠的逃避潜伏期明显缩短(P<0.05),且空间探索试验中在原平台所在象限停留时间明显延长(P<0.05)。结论: 天麻素对海马内Aβ_1-40注射AD模型大鼠的学习记忆损害有一定的改善作用。