关于土霉素片的微生物检查技术

目的：建立土霉素片的微生物限度检查方法。方法：采用薄膜过滤法对土霉素片处理后，分别进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证。结果：金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的回收率均大于70％。结论：土霉素片采用薄膜过滤法检查微生物限度方法成立。     

中华跌打酒的微生物限度检查法验证

目的：建立中华跌打酒的微生物限度检查法验证。方法：采用阳性试验菌，用三种方法测定回收率。结论：细菌、霉菌和酵母菌的测定采用薄膜过滤法，控制菌检查用常规法。     

微生物限度检查法验证康腹止泻片

目的建立康腹止泻片微生物限度检查法。方法采用培养基稀释法。结果该法能有效消除康腹止泻片在检验条件下对细菌、真菌及酵母菌的抑制作用；控制菌可用常规法检查。结论该法简单、快捷，可用于康腹止泻片的微生物限度检查，有效控制其质量。     

氨金黄敏颗粒微生物限度检验技术

论文目的 验证氨金黄敏颗粒的微生物限度检查方法是否适用于该供试品的检查。方法 细菌计数采用低速离心—培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数按常规检查法,控制菌按常规检查法。结果 稀释剂对照组的菌回收率大于70%,试验组的菌回收率大于70%;阴性对照组未检出阴性对照菌,试验组检出阳性试验菌。结论 可以用该微生物限度检查法进行氨金黄敏颗粒的检查。     

盐酸美金刚片微生物限度检验方法适用性试验

建立盐酸美金刚片的微生物限度检验方法。采用薄膜过滤法和平皿法进行试验。结果表明盐酸美金刚片的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数方法采用培养基稀释法,控制菌检查采用常规法检验,结果有效可行。     

头孢孟多酯钠无菌检查方法的探讨

目的：根据中国药典2010年版无菌检查法的相关规定,通过一系列试验,建立头孢孟多酯钠无菌检查法。方法：使用规定各种试验菌,同时使用β-内酰胺酶进行试验。结果：头孢孟多酯钠采用薄膜过滤法进行无菌检查,对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌活性。结论：头孢孟多酯钠无菌检查需加入β-内酰胺酶来消除抑菌活性,以保证其无菌检查的准确性。     

银杏叶口服液微生物限度检查试验及方法学验证资料

对银杏叶口服液进行微生物限度检查试验及其方法学验证,确认采用的方法适合于该药品的微生物限度检查。     

天宝归真液微生物限度检查试验及方法学验证资料

对天宝归真液进行微生物限度检查试验及其方法学验证,确认采用的方法适合于该药品的微生物限度检查。     

杞茸助阳口服液微生物限度检查试验及方法学验证

对杞茸助阳口服液进行微生物限度检查试验及其方法学验证,确认采用的方法适合于该药品的微生物限度检查。     

藿香正气水微生物限度检查方法的验证

建立藿香正气水的微生物限度检查法,用细菌计数法为薄膜过滤法;霉菌、酵母菌计数法为薄膜过滤法;大肠埃希菌检查为常规法。在平行试验中试验菌回收率均大于70％,符合验证要求。该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。     

阿奇霉素检查技术分析

目的建立阿奇霉素原料的微生物限度检查方法。方法采用离心沉淀、薄膜过滤与冲洗液加入增溶剂并保温的方法消除阿奇霉素的抗菌活性。结果各试验菌的回收率均大于70%，控制菌结果呈阳性。结论该方法可作为阿奇霉素原料的常规微生物限度检查方法。     

骨肽胶囊微生物限度检查方法验证实验的研究

目的为了验证微生物限度检查方法是否适用于供试品的检查，依照《中国药典》2010年版，对骨肽胶囊的微生物限度检查法进行了方法学验证。     

TTB口含片质量控制技术

本文主要建立TTB口含片质量标准的分析方法及验证。分析项目包括：鉴别试验、限度检查、含量及其它成份测定,溶出度检查。实验方法：分别采用紫外分光光度法、高效液相法和显色法鉴定,采用转篮法测定溶出度,采用HPLC法测定含量。本文所确立的方法TTB口含片质量控制。     

盐酸头孢吡肟无菌检查方法的探讨

目的：依据中国药典2010年菌检查法的相关规定，通过一系列试验，建立盐酸头孢吡肟无菌检查法。方法：用规定各种试验菌，同时使用β-内酰胺酶进行试验。结果：盐酸头孢吡肟采用薄膜过滤法进行无菌检查，对大肠埃希菌有较强的抑菌活性。结论：盐酸头孢吡肟无菌检查需加入β-内酰胺酶来消除抑菌活性，以保证其无菌检查的准确性。     

注射用头孢呋辛钠无菌检查方法

本文对各规格注射用头孢呋辛钠的无菌检查方法进行了论述,介绍其试验过程及注意事项。     

罗红霉素生产工艺分析

目的建立罗红霉素干混悬剂微生物限度检查法与验证。方法薄膜过滤法，用含5％乙醇的0．1％蛋白胨溶液500m1分5次冲洗滤膜。结果各控制菌回收率均在70%以上。结论该方法可行。     

头孢洛林酯细菌内毒素检查法研究

目的：建立头孢洛林酯细菌内毒素检查法。方法：按《中国药典））2010年版二部附录XIIE进行试验和结果判断。结果：用两个不同生产厂家，不同标示灵敏度鲎试剂进行研究，头孢洛林酯的最大不干扰浓度为3．2mg／ml，并对3批样品进行检查，均无干扰作用，其细菌内毒素均小于0．5EU／mg。结论：本品细菌内毒素检查法（凝胶法）控制细菌内毒素的量合理可靠。     

关于注射用头孢呋辛钠粉针澄清度和颜色的研究

目的研究注射用头孢呋辛钠的澄清度和颜色。方法通过加速试验和长期留样试验考察生产工艺中充氮、不同厂家的原料和不同厂家类型的胶塞对注射用头孢呋辛钠澄清度和颜色的影响。结果生产工艺中含氧量的控制至关重要,3家原料考察澄清度和颜色均合格,其中进口原料优于国产,国产原料间质量存在差异;9种不同厂家类型的丁基胶塞中,3种镀膜胶塞澄清度和颜色等指标较好,2种普通丁基胶塞的澄清度和颜色均符合《中国药典》标准。结论采用充氮生产工艺和国产的头孢呋辛钠原料以及5种筛选的丁基胶塞,可生产出澄清度和颜色合格的注射用头孢呋辛钠。     

阿莫西林／舒巴坦匹呋酯匹呋酯片剂的生物等效性检验

研究阿莫西林／舒巴坦匹呋酯（1：1）片剂的生物等效性。     

脊椎损伤的影像诊断价值对比分析

目的：分析脊椎损伤的X线及CT表现,对X线及CT在脊椎损伤影像诊断的价值及限度进行分析。方法：对X线平片诊断为椎骨骨折的60例伤者进行CT检查,并对X线及CT片对骨折的检出率进行分析。结果：对本组检查的60例患者,以CT为标准,平片对骨折的检出率为42．85％。两者有极大的差异。结论：CT能对椎骨的三维结构较全面而准确的诊断,与平片比较CT提高了对骨折的检出率：对判断椎管损伤程度及仍柱稳定性CT优于X线平片。