γ-聚谷氨酸在生物制品中应用的研究进展

γ-聚谷氨酸(poly-γ-glutamic acid,γ-PGA)是一种具有水溶性、生物相容性、生物可降解性、无毒的聚合氨基酸。本文综述了γ-PGA作为原辅料在治疗用生物制品、预防用生物制品和新型生物材料制品中的应用及其作为稳定剂、冷冻保护剂及絮凝剂在生物制品中的应用,同时展望了γ-PGA在诊断用生物制品方面的应用前景。     

高效毛细管电泳技术在生物制品质量控制中的应用

随着高效毛细管电泳(high performance capillary electrophoresis,HPCE)技术的不断发展,其在生物制品的质量控制方面表现出较高的实用价值和良好的应用前景。本文现就HPCE技术近年来在疫苗、抗体等生物制品的质量控制中的应用作一综述。     

生物制品中常用灭活剂的研究进展

灭活是指采用物理或化学方法杀死生物制品中的病原微生物,使病原微生物丧失感染能力,保留免疫原性,使用后可产生免疫保护作用。物理灭活方法主要包括热灭活、紫外线灭活和γ射线灭活等;化学灭活方法主要是采用灭活剂进行灭活,为目前生物制品生产工艺中主要灭活方法。疫苗常用灭活剂主要包括甲醛、β-丙内酯(β-propionolactone,BPL)、烷化剂[乙酰基乙烯亚胺(N-acetyl ethylenimine,AEI)、二乙烯亚胺(binary ethylenimine,BEI)及缩水甘油醛]和双氧水等;血液制品常用灭活剂主要有S/D灭活剂及辛酸盐;其他生物制品常用灭活剂包括结晶紫及苯酚等。本文主要对这些灭活剂的种类、化学性质、灭活原理、应用现状作一综述。     

富自体浓缩生长因子生物学作用的研究进展

富自体浓缩生长因子(concentrated growth factor,CGF)为第三代血小板浓缩产物,是再生医疗领域中诱导组织再生分化的一种新型生物材料。CGF通过差速离心可释放出多种生长因子,如血小板衍生生长因子(plateletderived growth factor,PDGF)、转化生长因子-β(transforming growth factor-β,TGF-β)、类胰岛素生长因子(insulin-like growth factor,IGF)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)、表皮生长因子(epidermal growth fcator,EGF)及成纤维细胞生长因子(fibroblast growth factor,FGF)等,这些生长因子相互作用,可发挥促进组织再生的作用。本文就CGF在促进细胞增殖及分化、组织再生及修复、软组织愈合等生物学作用中的研究进展作一综述。     

生物制品洁净厂房的特点与设计

生物制品是用微生物(细菌、噬菌体、立克次体、病毒)、微生物代谢产物、寄生虫、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接制备或用现代生物技术、化学方法制成,作为预防、高疗、诊断特定传染病的制剂。我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)于1988年颁布,对药品的生产环境提出了相应于工艺的不同洁净要求,生物制品是药品中的特殊制品,由于它不能像大部份水针制药生产那样最后可以进行一次灭菌,故在整个生产工艺全过程中,对无菌条件的要求是很严格的。空气洁净技术应用于生物制品生产工     

生物制品国家标准物质生命周期管理的思考

<正>标准物质具有复现、保存和传递量值的作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的可靠、有效与国际互认具有关键作用。生物制品国家标准物质指用于生物制品效价、活性或含量测定或其特性鉴别、检查的生物标准品、生物参考品^[1]。与化学标准物质不同，生物制品国家标准物质基于其结构复杂性和应用特性，具有稳定性要求高、     

迎接新世纪 再创新成绩

《中国生物制品学杂志》是我国历史上唯一的生物制品专业正式刊物。自１９８８年创刊以来，在长春生物制品研究所领导的支持和关怀下，通过编委会和编辑部的共同努力，坚持“尽快反映全国生物制品工作中的新成就、新信息，加速信息交流，供生物制品工作者生产科研中参考，以期促进各地的工作不断前进”的办刊方针（见发刊词），加强了对编辑部人员的培训和充实，以及条件的改善，并通过各种形式，使编辑人员与广大生物制品界进行沟通，本刊物在发展中不断改进和提高，取得了显著的成绩，受到广大生物制品工作者的欢迎和重视，以致在生物制品…     

表皮生长因子及其在化妆品中的应用研究进展

综述了人表皮生长因子(human Epidermal Growth Factor,简称hEGF)的发现、来源、结构以及生物活性,介绍了hEGF的研究进展以及在化妆品中的应用。     

液压保压系统在砖坯成型中的应用

液压保压系统在砖坯成型中的应用为实现双向加压砖坯成型，各种样式的浮动装置．如内出模摩擦压力机上应用的弹簧式浮动台，或用橡胶作为弹性元件的浮动装置，以及外出模用的移动小车浮动板机构等等被广泛应用。但在液压机上可不用任何浮动装置，充分利用液压系统的保压功...     

外源蛋白分泌的机制及应用

<正> 生物制品学是一门以微生物学、免疫学和分子生物学为理论基础,研究和制备免疫制品的综合性技术学科。生物新技术的发展为研制生物制品开拓新的途径,同时必将为解决生物制品研制中的问题提供重要的理论依据和实验手段。 1.新型生物制品研制中面临的新课题如果说以传统的方式从微生物、动物或人体中抽提制备的用于疾病预防、治疗或诊断的免疫制品作为一种类型,那么用基因工     

壳聚糖接枝PAAm半互穿网络凝胶的性能

以过硫酸钾(KPS)为自由基引发剂,在壳聚糖(CS)上接枝共聚了聚丙烯酰胺(PAAm).以亚甲基双丙烯酰胺(MBA)或甲醛为交联剂,并研究了试验因素,如交联剂浓度和单体比率对水凝胶溶胀能力的影响.试验表明水凝胶具有离子强度敏感性、pH敏感性和温度敏感性.这种可随外界因素响应及"开关"的性质,使此类智能水凝胶有望成为生物制品载体,例如药物载体.     

欢迎订阅《中国生物制品学杂志》

正《中国生物制品学杂志》于1988年创刊,由中华人民共和国卫生部主管,系中华预防医学会系列杂志之一,为报道我国生物制品研究开发重大成果和最新进展的国内唯一生物制品专业学术期刊。主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域,如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。主要设有疫苗研究、基础研究、治疗性制剂、诊断制剂、临床研究、技术方     

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生物制品的国家批签发

<正>生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。包括疫苗、血清、血液制品、细胞因子、单克隆抗体体外免疫诊断制品等。 一般来讲生物制品来源于活的生物体,包括正常或修饰过的微生物及人源或动物组织,并且常常具有复杂的分子结构。由于制造生物制品的原材料具有生物活性,组成成分也十分复杂,其制造过程涉及到生物技术学等加工处理,生物制品的质量控制     

黑磷量子点复合材料应用研究进展

介绍近年来黑磷量子点复合材料制备方法和应用。特别介绍黑磷量子点与石墨烯复合材料的制备,黑磷复合材料在纳米光电子学(如光学器件、传感器)、储能、半导体、催化、污染治理以及生物医学(如癌症治疗、光动力治疗药物、靶向治疗药物、超快激光等方面)等领域具有很好的应用前景。     

国产牛血清的现状

本文概述了牛血清中的生长因子、激素、贴壁和扩展因子、结合蛋白质等 8种主要成分在细胞培养中的重要作用 ;全面介绍了自 2 0 0 0年版《中国生物制品规程》颁布生物制品用牛血清质量标准以来 ,国产牛血清的现状。 4年间 ,牛血清在质量管理GMP化 ,生产模式产业化 ,加工工艺现代化 ,产品开发多元化 ,人员培训系统化等方面取得了长足的进步 ;目前与国外产品的差距主要表现在现行质量标准有局限性 ,生产规模小 ,技术、设备、工艺落后 ,品种单一 ,在生产用牛的溯源管理上不完善等。了解这些 ,对进一步推动国产牛血清产业的发展大有益处     

美国生物制品生产变更管理的研究及其对我国的启示

正在药品生产过程中,生产企业经常会对已上市生物制品的工艺、设备、设施、质量控制等进行变更。由于生物制品具有特殊性以及生产变更对其安全性和/或有效性的潜在影响较大,因此美国FDA对生物制品生产变更的管理要比一般药品严格。美国法律法规和指南已对部分生物制品的生产变更(chemistry,     

用于粉末涂料的咪唑及其衍生物研究进展

对咪唑，以及其加成物或衍生物，如环氧基加成，异氰酸酯，酸，酚以及与金属盐的络合物和吖嗪或脲的衍生物，以及包埋型咪唑催化剂等在粉末涂料中的应用作了介绍。     

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<正>《中国生物制品学杂志》于1988年创刊,由中华人民共和国卫生部主管,系中华预防医学会系列杂志之一,为报道我国生物制品研究开发重大成果和最新进展的国内唯一生物制品专业学术期刊。主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域,如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。主要设有疫苗研究、基础研究、治疗性制剂、诊断制剂、临床研究、技术方     

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