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目的:为赣南药品经营企业,备战新版GSP认证提供一些应对措施。方法:对药品批发企业,在硬件、软件方面进行探讨;对于药品零售企业,在执业药师配备、人工成本等方面进行应对。结果:完善硬件、软件设施,提高企业的质量管理是企业顺利通过新版GSP的关键。 相似文献
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随着国家对执业药师的需求不断增大和对注册执业药师的准入条件的不断提高,国家对执业药师考试的大纲制定备受重视。医药高等院校作为培养国家执业药师的主力军,势必要按照执业药师考试大纲的要求,合理教学,积极为社会培养符合社会发展需要的药学服务型人才。 相似文献
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正药品批准文号是国家药品监督管理局批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的重要标志。进口药品注册证号是境外企业获得药品进口,允许药品在中国大陆上市销售的合法标志。国外以及中国香港、中国澳门和中国台湾地区生产的药品进入国内上市销售的,必须经国家药品监督管 相似文献
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《中国生物制品学杂志》2015,(12)
<正>生物制品批签发是国家药品管理机构或其授权单位根据批生产检定记录的审核和试验检测的结果,对即将上市销售的生物制品进行批放行的制度,是生物制品大规模使用前最重要的一项技术保障[1]。1批签发管理制度的建立1992年,WHO推荐疫苗生产国实施批签发制度,1998年进一步将其作为生物制品管理的6项关键职能之一。我国于2001年开始试行批签发制度[2], 相似文献