TSK凝胶色谱系统测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的高分子杂质

建立了测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾高分子杂质的检测方法。采用高效液相色谱法,以TSK G2500 PWXL为色谱柱,以0.005 mol·L^-1磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-乙腈(80:20)为流动相,流速0.5 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温25℃。结果显示,高分子杂质与阿莫西林及克拉维酸能较好分离;阿莫西林的检测限为0.24μg·mL^-1,克拉维酸的检测限为1.35μg·mL^-1;阿莫西林线性范围为3.84~95.94μg·mL^-1(r=1.0000),克拉维酸线性范围为4.04~101.09μg·mL^-1(r=0.99998)。该方法简单、快速、准确,重复性好,适用于注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的高分子杂质的检测。     

2006上半年样本医院购药统计及重点品种分析

抗感染药物因受到屡次降价的冲击，在样本医院的份额逐步下降。多年占据用药前三甲位置的终于让出2个空位，人血白蛋白坐上了头把交椅，氯化钠也位居第三（表4）。被踢出前20位的品种有头孢他啶、前列地尔、头孢曲松和胸腺肽，这4个品种中有3个是属去年的降价品种，其中2个是抗感染药物。头孢他啶后移了20位（7→27），头孢曲松也后移了10位（15→25）。     

注射用药用辅料甘露醇细菌内毒素检查方法研究

为了建立注射用药用辅料甘露醇的细菌内毒素检查方法,根据《中华人民共和国药典二部（2010年版）》中的“细菌内毒素检查法及指导原则”进行试验。将甘露醇溶解稀释至100mg·mL-1,用标示灵敏度A为0．125EU·mL-1的鲎试剂检测其细菌内毒素。结果表明,100mg·mL-1的甘露醇及稀释液对细菌内毒素检查无干扰。说明鲎试剂方法用于甘露醇的细菌内毒素检查是可行、有效的。     

我国首个自创换代溶栓药成功上市

2012年10月29日,由天士力集团研制生产一类生物溶栓新药注射用重组人尿激酶原——普佑克在上海张江生物医药基地天士力药业有限公司发布上市。普佑克采用了产业规模的哺乳动物细胞连续灌流生产体系,其成功上市将为     

注射用复方甘草酸苷联合窄谱中波紫外线治疗寻常型银屑病的临床研究

目的:观察注射用复方甘草酸苷与窄谱中波紫外线治疗寻常型银屑病的疗效。方法:选取2014年12月-2015年12月本院收治的寻常型银屑病患者60例,采用随机数字表法分为观察组(窄谱中波紫外线治疗+注射用复方甘草酸苷)和对照组(窄谱中波紫外线治疗),每组各30例,比较两组的临床疗效及PASI评分的变化情况。结果:观察组、对照组治疗后的痊愈率分别为83.33%、50.00%,总有效率分别为93.33%、83.33%,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的PASI评分分别较治疗前显著降低,两组治疗前后比较差异均有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后的PASI评分(4.53±1.02)分显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:注射用复方甘草酸苷与窄谱中波紫外线二者联用治疗寻常型银屑病可以提高疗效,改善临床症状,值得推广和应用。     

注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯细菌内毒素检查法研究

目的建立注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯细菌内毒素检查法。方法参照《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法进行方法学研究。结果注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯稀释至1.66 mg/mL后对细菌内毒素检查无干扰。结论细菌内毒素检查法替代热原检查法可行。     

亲水反相C18键合固定相的制备及分离性能

针对常规C18反相色谱柱无法满足在高水相及纯水流动相条件下的液相色谱分析,采用混合键合的方式得到一种新型亲水反相色谱固定相,通过元素分析及红外分析对固定相进行了物理表征;以尿苷为试样、纯水为流动相进行色谱分析,并按照2010版中国药典中对头孢他啶进行分析。结果表明,此种新型固定相在亲水条件下分离度和理论塔板数方面明显优于常规反相色谱柱。     

离子交换色谱法测定注射用双黄连(冻干)中氨基酸的含量

应用氨基酸自动分析仪,采用离子交换色谱-柱后衍生化法,测定注射用双黄连(冻干)样品、中间体及其药材中游离和水解后的氨基酸的含量。结果显示,注射用双黄连(冻干)成品3批样品中游离氨基酸含量分别为0.46%,0.38%,0.37%,总氨基酸含量分别为1.30%,1.40%,1.20%;金银花中间体中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为1.07%和3.36%,黄芩中间体中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为0.01%和0.1%,连翘中间体中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为0.05%⁰.85%;金银花药材中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为0.88%和9.40%,黄芩药材中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为0.26%和4.73%,连翘药材中游离氨基酸和总氨基酸含量分别为2.83%和5.86%,该实验结果为注射用双黄连(冻干)质量标准的提高提供了参考依据。     

注射用阿奇霉素含量检验方法

通过实验来建立-套精确完善的注射用阿奇霉素含量检验方法.     

紫外分光光度法检测注射用碟脉酮总黄酮方法的建立

目的:建立一种准确快捷检测注射用注射用碟脉酮总黄酮含量的方法。方法:以芦丁为标准品,采用紫外分光光度法在波长510nm处测定注射用碟脉酮的总黄酮。结果:芦丁在0.2082mg～1.2494mg范围内呈良好的线性关系,总黄酮平均回收率为99.16%,RSD为1.23%。注射用碟脉酮总黄酮含量总黄酮含量均不低于80%。结论:该方法稳定、准确,是一种理想的注射用碟脉酮总黄酮含量测定方法。