中药保健食品研发中生产工艺研究思路与方法

我国有着丰富的中医药材资源和丰富的中医药文化,这些都为中药保健食品研发生产提供了基础。中药保健食品是依据中医药理进行研发,将纯天然中医药材加入到食品、药品中制作而成,适当加工后能起到保健作用。而中药保健食品研发中生产工艺是重要环节,从生产工艺剂型选择,提取、分离、浓缩等工艺,工艺技术条件等方面探究其生产工艺。     

保健食品中非法添加药物事件及检测技术

近年来,向保健品中非法添加药物的现象时有发生。本研究针对不同保健食品的类别,梳理近年来发生的保健食品非法添加药物事件,对各类保健食品中常可能非法添加的药物及危害进行总结,并且对不同类别的保健食品中非法添加药物的检测技术进行归纳,分析技术的优缺点,为保健食品的市场监管提供参考。     

韩国保健食品法规发展管理现状及发展趋势研究

随着居民生活水平的不断提高,保健食品产业因人们生活水平的提升以及对健康观念的重视而日益蓬勃发展。已经成为当今世界食品消费的重要趋势。本文基于文献分析法首先阐述了保健食品的内涵,随后以韩国保健食品产业为例,分析了韩国保健食品管理的现状及其发展趋势,以期对我国保健食品产业的发展提供经验借鉴。     

劲骨胶囊功效成分鉴别及其盐酸氨基葡萄糖含量测定

目的对劲骨胶囊功效成分进行鉴别并对其主要的功效成分盐酸氨基葡萄糖的含量进行测定。方法采用化学反应法、薄层色谱法(thin-layer chromatography,TLC)及高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)鉴别功效成分及测定盐酸氨基葡萄糖含量。结果样品和盐酸氨基葡萄糖对照品与碱性酒石酸铜试液反应生成红色Cu_2O沉淀,与硝酸银试液反应生成白色絮状AgCl沉淀,与茚三酮试液反应生成蓝紫色溶液,在薄层色谱相应位置上生成深红色斑点。样品和芍药苷对照品在薄层色谱相应位置上生成蓝紫色斑点。样品和碳酸钙对照品与稀盐酸试液反应产生CO_2气体,与草酸铵试液反应生成白色CaC204沉淀。样品和维生素K_1对照品及样品和维生素D_3对照品高效液相色谱峰保留时间一致。所有阴性样品都无上述反应。通过高效液相色谱法测定样品中盐酸氨基葡萄糖含量,线性范围为96～1200μg/mL,相关系数为0.9999,方法检测限1.2μg/mL,精密度为0.72%,回收率为99.78%～100.40%。对连续3批样品盐酸氨基葡萄糖的含量进行测定,含量分别为64.94 g/100 g、64.25 g/100 g及65.12 g/100 g,相对标准偏差为0.48%。结论这种鉴别和含量测定方法专属性强、重现性好、灵敏度高,可管控产品质量,适合应用于劲骨胶囊功效成分鉴别及盐酸氨基葡萄糖含量测定工作中。     

保健食品中格列本脲含量测定的能力验证研究

目的设计组织保健食品中格列本脲含量测定能力验证项目,评价实验室检测保健食品中格列本脲的技术能力和水平。方法对考核样品通过实施能力验证计划,来自27个省(自治区)、直辖市80家实验室的测定结果进行稳健统计分析,通过稳健Z比分数评价实验室检测能力。结果考核样品中的格列本脲在P0.05显著水平时是均匀的,且在整个计划周期内稳定,满足能力验证的要求。在80家参加实验室中,满意结果数为68家,满意率为85.0%;可疑结果数为6家,可疑率为7.5%;不满意结果数为6家,不满意率为7.5%。结论多数参加的实验室检测能力结果满意,表明保健食品中格列本脲检测水平总体良好。     

薄层色谱法在保健食品检验应用中的常见问题及解决方法

保健食品中某些作用成分为中药成分，其质量会影响产品质量。薄层色谱法由于具有操作方便、设备简单、显色容易等特点而被广泛应用于保健食品中中药成分分析。薄层色谱法在应用于保健食品检验时，常会遇到薄层板、点样器材、展开缸等器材的选择、供试品溶剂的选择、点样量和展开剂的选择以及操作等方面的问题。本研究对薄层色谱法在保健食品检验应用的常见问题进行汇总，并分析这些问题出现的原因，提出了进一步的解决措施，以期提高薄层色谱法检验结果的准确性。     

国外保健食品类似产品原料管理的研究及启示

保健食品原料管理制度是保健食品注册与备案管理工作的基础。本文对美国、加拿大、欧盟、韩国、日本和澳大利亚类似我国保健食品产品的概念以及原料管理制度进行梳理,基于此对我国保健食品原料管理提出了可供借鉴的建议。     

新形势下基层保健食品安全监管面临的问题及对策

本文根据作者多年来工作经验,分析当前基层保健食品安全监管中遇到的问题,并提出几点相应的对策建议。     

广西壮族自治区食品药品监督管理局《广西壮族自治区保健食品生产企业质量受权人管理办法(试行)》

第一条:根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规的规定,为贯彻国家食品药品监督管理总局《关于开展保健食品化妆品生产企业质量受权人试点工作的通知》(食药监办保化[2011]134号)和《广西壮族自治区保健食品生产企业质量受权人试点工作方案》(桂食药监保化[2012]50号)精神,进一步完善我区保健食品生产企业质量管理体系,明确保健食品