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化学工业
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1.
冻干水痘减毒活疫苗的生产工艺
徐建军
王宪明
殷月娣
沈谊清
张英
王亮
王树巧
陈志慧
《中国生物制品学杂志》
2002,15(5):297-298
目的以MRC-5人二倍体细胞为基质,建立制备Oka株水痘减毒活疫苗的生产工艺。方法Oka株水痘病毒在MRC-5细胞上培养,收获细胞,经冻融,超声波,纯化,澄清,冻干等工序,生产8批疫苗,按规程要求进行检定。结果 各项指标全部合格,制品质量稳定,37℃ 7d热稳定性良好,儿童免疫后抗体阳转率为92.7%。结论 工艺流程合理,制品质量符合WHO规程要求,免疫后副反应甚微,免疫原性良好。
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